Qualitätssicherungs-Experte für Tiermedizin

ãCaring today. Enabling tomorrowã ist fû¥r uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tûÊgliche Ansporn fû¥r die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen. Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegrû¥ndetes Unternehmen in Luckenwalde fû¥r die Herstellung von Wirkstoffen fû¥r lebensrettende Medizin. Fû¥r unser Team suchen wir eine ambitionierte Kollegin oder einen ambitionierten Kollegen als Manager QualitûÊtssicherung, Schwerpunkt VeterinûÊr. Manager QualitûÊtssicherung - Schwerpunkt VeterinûÊr (m/w/d) Einsatzort: Luckenwalde / Arbeitszeit: Vollzeit (39,75h/Woche) / GeschûÊftsbereich: QualitûÊtssicherung Ziel der Position:

Sie sind verantwortlich fû¥r die Sicherstellung der hohen QualitûÊtsstandards in allen Bereichen der arzneimittel- und veterinûÊrrechtlichen Beschaffung von Rohstoffen und Dienstleistungen bei Helaxa. Sie begleiten die Implementierung, ûberwachung und Optimierung des pharmazeutischen QualitûÊtssicherungssystems und gewûÊhrleisten, dass alle regulatorischen Anforderungen, insbesondere im veterinûÊramtlichen Bereich, eingehalten werden. Ihre Aufgaben:

Mitarbeit bei der Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QualitûÊtssicherungssystems und der -prozesse, insbesondere aber nicht ausschlieûlich im Umgang mit tierischen Rohstoffen und deren Verarbeitung gemûÊû Verordnung (EG) Nr. 1069/2009. Sicherstellung der Einhaltung von arzneimittelrechtlichen und veterinûÊrrechtlichen Vorgaben sowie von QualitûÊtsstandards, einschlieûlich GMP (Good Manufacturing Practice). Erforderlich ist fundiertes Wissen in der Ausfû¥hrung und ûberwachung der Vorschriften auf dem Gebiet der tierischen Nebenprodukte gem. (EG) Nr. 1069/2009 fû¥r Materialien der Kategorie 3 und anderer relevanter Vorschriften Planung, Vorbereitung und Durchfû¥hrung von Audits bei SchlachthûÑfen sowie Sicherstellung der rechtzeitigen und vollstûÊndigen Umsetzung von daraus resultierenden Korrekturmaûnahmen. Enge Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen, um die Einhaltung der geltenden QualitûÊts- und Compliance-Standards zu gewûÊhrleisten Verantwortung fû¥r die vollstûÊndige und ordnungsgemûÊûe Dokumentation aller QualitûÊtssicherungsmaûnahmen sowie deren Ergebnisse. Erstellung von Berichten und PrûÊsentationen fû¥r den Head of Quality und die GeschûÊftsfû¥hrung zur transparenten Darstellung des QualitûÊtsstatus und der durchgefû¥hrten Maûnahmen Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und QualitûÊtskontrolle Entwicklung und Durchfû¥hrung von Schulungsprogrammen zur Sensibilisierung und Schulung der Mitarbeiter in relevanten QualitûÊts- und Compliance-Themen, insbesondere im Bereich tierischer Rohstoffe und die Umsetzung der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich VeterinûÊrmedizin, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit Fokus auf QualitûÊtsmanagement Berufserfahrung in der QualitûÊtssicherung, idealerweise im Bereich VeterinûÊrmedizin, Pharmazie oder Life Sciences Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorgaben und Normen (z.B. GMP, ISO 9001, ISO 13485, EG Nr.1069/2009) Erfahrung mit Audits und Zertifizierungsprozessen im VeterinûÊrwesen AusgeprûÊgte prozessanalytische FûÊhigkeiten sowie eine strukturierte und lûÑsungsorientierte Arbeitsweise TeamfûÊhigkeit und KommunikationsstûÊrke, um effektiv mit verschiedenen Abteilungen und Partnern zusammenzuarbeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Empathie und KollegialitûÊt erforderlich

ãA new player. A new culture. A new game.ã Jeder einzelne trûÊgt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service tûÊglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir ã nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen fû¥r eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen. Referenznummer

YF-15966

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