Quality Engineer Operations

Wir suchen SieMedizintechnik, die Leben verändert - seit 1985 Stockert steht für Innovation und Sicherheit in der Medizintechnik. Unsere Systeme verbessern die Lebensqualität von Millionen - jeden Tag, weltweit.Sie möchten Ihre bisherigen Erfahrungen nutzen, um innovative Produkte in der Medizintechnik mitzugestalten? Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Prozesse aktiv zu verbessern und in einem interdisziplinären Team die Zukunft der Medizintechnik zu prägen.Als Quality Engineer Operations übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität und Compliance unserer Produktion von aktiven elektrischen Medizinprodukten. Sie stellen sicher, dass Prozesse, Produktionsmittel und Messsysteme höchsten Standards entsprechen - und leisten so einen direkten Beitrag zur Sicherheit von Patienten weltweit.Quality Engineer Operations (m/w/d) Validierung von Prozessen und SoftwareIhre AufgabenVerantwortung für den Bereich Validierung von Produktionsprozessen und Sicherstellung von Qualität & Compliance im ProduktentstehungsprozessPlanung und Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (EU MDR 2017/745, 21 CFR 820.75, ISO 13485:2016, GHTF/IMDR, CSV/GAMP5)Durchführung von Messsystemanalysen (z. B. Cg, CgK, GR&R) an EndprüfplätzenQualifizierung und Pflege von Produktionsmitteln und Messgeräten inkl. Kalibrier- und StammdatenpflegeKontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse sowie Pflege und Weiterentwicklung des Master-Validierungsplans (MVP)Aufrechterhaltung des validierten Zustandes ausgegliederter Herstellprozesse und Unterstützung bei der Auditierung kritischer Lieferanten Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium in Medizintechnik , Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen FachrichtungFreude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeitenStrukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise DokumentationMotivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickelnIdealerweise erste Erfahrungen in folgenden Bereichen: Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820)Prozess- und Softwarevalidierung (CSV/GAMP5)Statistik- und Qualitätswerkzeuge (z. B. MSA, Excel) sowie gängigen Systemen (ERP, DMS, eQMS)Methoden und Praktiken der Produktentstehung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA)Elektronische MesstechnikQuality Systems, Lieferantenaudits oder QM-AuditierungenSehr gute Deutsch- und gute EnglischkenntnisseWir freuen uns auch über Bewerbungen von Kandidatinnen und Kandidaten aus der Automotive-Industrie - viele Ihrer Kompetenzen im Qualitäts- und Prozessumfeld sind direkt übertragbarWir bietenEinen sicheren Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken und krisensicheren Branche , in der Sie aktiv dazu beitragen, das Leben vieler Menschen zu verbessernGroße Gestaltungsspielräume und die Möglichkeit, in einem interdisziplinären und internationalen Team zu arbeitenIndividuelle Weiterbildungs- und Entwicklungspläne, die auf Ihre Talente zugeschnitten sindEine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung, offener Kommunikation, flachen Hierarchien und kurzen EntscheidungswegenAttraktive Benefits und flexible Arbeitsmodelle , die zu Ihrem Leben passenRahmen & HinweiseReisetätigkeit: gelegentlich für Lieferantenaudits (< 10-20 %).Dokumentationssprache: Deutsch und EnglischNormenumfeld: u. a. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-Serie (für aktive elektrische Medizinprodukte), 21 CFR 820, GHTF/IMDRF-Leitfäden, GAMP-Leitfäden.Mit Herzblut für eine gesunde ZukunftMit Leidenschaft, Erfahrung und einem hochmotivierten Team erforschen wir neue Technologien und entwickeln Medizinprodukte, welche den Alltag von Millionen von Patienten und medizinischem Fachpersonal auf der ganzen Welt verbessern. Unser Name steht für fortschrittliche Technologie und hohe Qualität. Für uns gibt es keine Kompromisse, wenn es um Patientensicherheit und Kundenzufriedenheit geht.Weitere InformationenBewerben Sie sich direkt HIER in unserem Bewerbungsportal.Jetzt bewerbenFragen?Mailine BerklerPhone: +49 761 20716 32 Mail: bewerbung@stockert.deStockert GmbH Bötzinger Straße 31 | D-79111 Freiburg