Head of Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.
Für unseren Bereich Research & Development, Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Rolle- Leitung und Förderung der Abteilung und der unterstellten Mitarbeiter:innen
- Überwachung und Koordination von regulatorischen Aktivitäten (Neuzulassungen, Neuregistrierungen,
Änderungsanzeigen, Verlängerungen) - Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der internen Regulatory Affairs-Prozesse und der Schnittstellen mit anderen Disziplinen zur Verbesserung der Effizienz
- Regulatorische Beratung der Geschäftsführung
- Erstellung und Überwachung des Budgets
- Vertretung des Unternehmens in Fachgremien und Arbeitskreisen der Pharmaverbände und bei behördlichen Beratungsgesprächen
- Naturwissenschaftliches, abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar
- Mehr als 8 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schnittstellenerfahrung in den Bereichen Pharmakovigilanz, Medical Affairs und Qualitätssicherung
- Langjährige Führungserfahrung
- Erfahrung mit der Betreuung diverser Portfolios
- Sehr gute Kenntnisse der gängigen MS Office-Programme, Adobe Acrobat Pro, docuBridge
- Nachgewiesene Kompetenzen in den Bereichen strategisches Arbeiten, kritisches Denken und Innovation sowie bei Bedarf eine Hands-on-Mentalität
- Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld
- Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen
- Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht
- Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket sowie die Möglichkeit eines JobRads
- Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche
- Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen
- Wir unterstützen Sie mit kostenlosen Sportangeboten wie RückenFit, Yoga und Schwimmen und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden
- Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält
- Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zur Verfügung
- Wenn es einmal eng wird, stehen wir mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite
Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen, Ihres frühestmöglichen Starttermins und der Referenznummer YF-. Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung über das Karriereportal der Dermapharm Unternehmensgruppe.
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Schleswig-Holstein, Deutschland Allergopharma GmbH & Co. KG VollzeitAllergopharma GmbH & Co. KG bietet eine exklusive Karrierechance für einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager an!Sie sind verantwortlich für die Leitung und Förderung der Abteilung sowie die Überwachung und Koordination von regulatorischen Aktivitäten wie Neuzulassungen, Neuregistrierungen und Änderungsanzeigen.Ihre Rolle:Überwachung und...
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Head Of Repair
vor 1 Monat
Schleswig-Holstein, Deutschland thyssenkrupp Marine Systems GmbH VollzeitÜber unsthyssenkrupp Marine Systems ist ein führender Systemanbieter für den Design und Bau von U-Booten und Marineüberwasserschiffen. Wir bieten innovative Lösungen für die maritime Sicherheitstechnologie und arbeiten mit modernster Technologie und umfassender Erfahrung im Schiffbau zusammen.Ihre RolleAls Schiffbaufachexperte werden Sie Teil unseres...
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Energy Project Manager
vor 1 Woche
Schleswig-Holstein, Deutschland Amoria Bond VollzeitJob SummaryWe are seeking an experienced Energy Project Manager to lead contractors and ensure quality oversight on a large-scale energy project in Schleswig-Holstein, Germany.About the JobThis is a full-time freelance position with a minimum 12-month contract duration. The successful candidate will work on-site, ensuring compliance with regulatory...
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Therapy Activation Specialist TMTT-EVOQUE
vor 1 Monat
Holstein, Deutschland Edwards Lifesciences Services GmbH VollzeitTranscatheter Mitral & Tricuspid Therapies (TMTTs) are the future of Edwards – Estimated to be a more than $5 billion opportunity by 2028, Edwards will discuss its multiple transcatheter programs aimed at transforming care for the many patients suffering from mitral and tricuspid regurgitation. Since 2017 Edwards launched already multiple products –...