Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen


BadenWürttemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit
Über das Unternehmen
Wir bei joimax haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen - jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.
Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell - so wie jeder Mensch auch. Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Menschen, die bei ihrem Tun nicht nur über den sprichwörtlichen Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, neue Wege zu gehen. Köpfe, die bestehende Prozesse kritisch hinterfragen und Talente, die wir fördern können.

Was bieten wir dir?

  • Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
  • Die richtigen Benefits zählen - ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
  • Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
  • Langfristig und nachhaltig - so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten
Was erwartet dich?
  • Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten
  • Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen
  • Du setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb um
  • Du bearbeitest Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
  • Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie
Was solltest du mitbringen?
  • Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
  • Du verfügst über einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
  • Du besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
  • Du hast Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Jobangebot Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d)klingt vielversprechend?

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  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Regulatory Affairs Manager für unser Unternehmen in Baden-Baden. Als Teil unseres Teams wirst du wichtige Projekte unterstützen und gemeinsam mit unseren Kollegen arbeiten.VerantwortlichkeitenUnterstützung des Head of Regulatory Affairs Country & Development bei verschiedenen ProjektenÜbernahme und Co-Leitung kleinerer...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten an einem gemeinsamen Ziel: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.Unser...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Spezialisten/in, der sich unserer Mission zur Entwicklung von Arzneimitteln auf natürlichen Wirkstoffen anschließt.Als Teil unseres Teams im Legal and Regulatory Affairs Fachbereich am Standort Baden-Baden werden Sie eine wichtige Rolle bei der Unterstützung des Head of Regulatory Affairs...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs (all) **Ihre Aufgaben**: Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder bezüglich regulatorischer Angelegenheiten Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Unterlagen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder bezüglich regulatorischer Angelegenheiten Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Unterlagen für internationale...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs (all) Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Unterstützung des Head of Regulatory Affairs Country & Development bei einer Vielzahl von Themen und Projekten  Unterstützung von Projekten inklusive Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von...

  • CMC Manager

    vor 4 Wochen


    Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über das UnternehmenWie sehr schätzen Sie die Kraft der Natur? Bei Dr. Gustav Klein setzen wir seit auf die Heilkraft pflanzlicher Arzneimittel, um das Wohlbefinden und die Gesundheit unserer Kunden zu fördern. Mitten im Schwarzwald entwickeln und produzieren wir natürliche Produkte mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit.Unsere...

  • Consultant Clinical

    vor 4 Wochen


    Baden-Württemberg, Deutschland Seleon GmbH Vollzeit

    Consulting, Heilbronn / Mitarbeiter / Unbefristet / 100 % Consultant Clinical/Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w/d) Die seleon GmbH ist seit 25 Jahren ein führender, internationaler Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Kernkompetenzen Entwicklung, Consulting und Produktion. Auf Basis einer ausgeprägten...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Unterstützung des Head of Regulatory Affairs Country & Development bei strategischen Entscheidungen und ProjektmanagementProjektmanagement und -koordination, einschließlich Vorbereitung und Nachbereitung von MeetingsÜbernahme und Co-Leitung von Projekten innerhalb der AbteilungUnterstützung im Tagesgeschäft und bei Assistenzaufgaben, z.B....


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Unterstützung des Head of Regulatory Affairs Country & Development bei einer Vielzahl von Themen und ProjektenUnterstützung von Projekten inklusive Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von Meetings (Tagesordnungen, Einladungen, Protokolle, etc.)Übernahme und Co-Leitung kleinerer Projekte innerhalb der Abteilung neben einem...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Unterstützung des Head of Regulatory Affairs Country & Development bei einer Vielzahl von Themen und Projekten  Unterstützung von Projekten inklusive Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von...

  • Vice President

    vor 4 Wochen


    Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    Seit unserer Gründung im Jahr haben wir bei der OSYPKA AG kontinuierlich Meilensteine gesetzt. Mit 375 motivierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sind wir an drei Schlüsselstandorten in Deutschland, Tschechien und den USA präsent. Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA...

  • Vice President

    vor 3 Wochen


    baden-baden, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    Vice President / Bereichsleiter Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d)OSYPKA AG, Rheinfelden / HybridGehalt vertraulichGewünschte ExpertisenFührungTeammanagementQualitätsmanagementRegulatorische AnforderungenQualitätssicherungAuditierungUnternehmertumDeutsch und EnglischSeit unserer Gründung im Jahr 1977 haben wir bei der OSYPKA AG...

  • Vice President

    vor 1 Monat


    Rheinfelden (Baden), Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

    p> Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Und: Wir sind klein genug, um eng und vertrauensvoll zusammenzuarbeiten und zugleich groß genug, um Ihnen langfristig...