Manager Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Die Bauerfeind AG entwickelt und produziert innovative medizinische Hilfsmittel in den Bereichen Bandagen, Orthesen, Kompressionsstrümpfe und orthopädische Einlagen mit Qualität "Made in Germany". Unser Unternehmen beschäftigt weltweit rund 2.400 Mitarbeiter und ist in über 20 Ländern mit Tochtergesellschaften vertreten.
Wir suchen ab sofort am Standort Zeulenroda eine/-n
Manager Regulatory Affairs (m/w/d) (Job-ID 3735) Ihre neuen Aufgaben- Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte
- Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
- Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
- Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
- Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
- Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
- Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld
- Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in einem technischen Bereich
- Auch Berufsanfänger sind willkommen
- Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement
- Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
- Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein auf Dauer ausgerichteter Arbeitsplatz bei einem regional verwurzelten sowie gleichermaßen international erfolgreichen Familienunternehmen innerhalb der zukunftssicheren und stetig wachsenden Gesundheitsbranche
- Strukturierte und individuell auf Ihre Vorkenntnisse zugeschnittene Einarbeitung, welche Sie auf Ihre neuen Aufgaben und Verantwortlichkeiten ideal vorbereitet sowie darüber hinaus eine umfangreiche allgemeine Einführung in die Bauerfeind Produkt- und Unternehmenswelt
- Anspruchsvolle und ebenso abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Verantwortung sowie Gestaltungsspielraum
- Ein flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeit, Freizeitausgleich und Homeoffice sowie bis zu 35 Tage Urlaub pro Kalenderjahr bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihr Privat- und Berufsleben in Einklang zu bringen
- Vielfältige interne als auch externe Möglichkeiten der Fort- und Weiterbildung - wir fördern Ihre Karriere
- Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Zahlung vermögenswirksamer Leistungen in Höhe von 20€ monatlich
- Umfassendes Gesundheitspaket mit Massagen, Sportkursen, regelmäßiger Betriebsarztsprechstunde etc.
- Moderne Arbeitsmittel sowie ein ansprechendes Arbeitsumfeld, in dem Sie sich wohlfühlen und welches Ihnen eine optimale Grundlage für Ihren Erfolg bietet
- Ein täglich wechselndes, vielfältiges Frühstücks- und Mittagsangebot in unserem Mitarbeiterrestaurant
- 50€ Kita-Zuschuss pro Monat als Unterstützung bei der Betreuung Ihrer Kinder durch Kindertagesstätte oder Tagesmutter, weil uns Familie am Herzen liegt
- Zahlreiche weitere Benefits wie z.B. Fahrrad-Leasing, Sport- und Kulturangebote, kostenlose Getränke, Corporate Benefits, kostenfreie Parkplätze und vieles mehr
Wenn Sie auf der Suche nach interessanten, anspruchsvollen Aufgabenstellungen sind, Entfaltungsmöglichkeiten und berufliche Chancen suchen, übersenden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe der Job-ID 3735, Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an Julia Weiß.
Wir freuen uns auf Sie
BAUERFEIND AG • Bereich Personal
Triebeser Straße 16 • 07937 Zeulenroda-Triebes
T • E-Mail:
-
Senior Regulatory Affairs Specilaist
vor 5 Monaten
Thüringen, Deutschland Vertraulich VollzeitRegulatory responsibility for the Middle East region, Eastern Europe including Russia, Brazil, South Korea, Indonesia and deputy role for Canada, Australia, Japan within the Global Life Cycle Management Group of the Regulatory Department. Preparation and processing of registration documents within the product development regarding international requirements...