Pharmazeutische Expertin/Spezialist für ZNS-Produkte

vor 1 Woche

Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit
Unser Angebot

Wir suchen eine/n Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln in Langenfeld (Hybridmodell)

Ihre Aufgaben
  • Verantwortung als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln gemäß der gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
  • Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
  • Mitwirkung bei der Erstellung, Weiterentwicklung, Prüfung und Genehmigung von Q-Dokumenten und SOPs, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten BRR, Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe
  • Betreuung abteilungsübergreifender QA-Projekte sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems
  • Mitwirkung und abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS, Reklamationen, Änderungsanträgen, Product Quality Reviews und CAPAs
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie von Kundenaudits
  • Teilnahme an bzw. Durchführung von Lieferanten- und Dienstleister-Audits
Ihre Qualifikationen
  • Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß §14 AMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse pharmazeutischer Produkte sowie der zu ihrer Herstellung und Prüfung angewandten Verfahren
  • Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Einen sehr guten Umgang mit Microsoft Excel und SAP
  • Hohe soziale Kompetenz sowie eine ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Verantwortungsbewusstes, eigenverantwortliches Handeln setzen wir voraus
Unser Unternehmen

Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, spezialisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat.

Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse und erweitert sein Portfolio durch seine Pipeline und durch Akquisitionen.

Das Unternehmen beschäftigt ca Mitarbeiter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateinamerika und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unterstützt, die von Permira beraten werden.

Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeutischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceuticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien her.

  • Pharmazeutische Expertin/Spezialist für ZNS-Produkte

    Vor 6 Tagen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine/n Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln in Langenfeld (Hybridmodell)Ihre AufgabenVerantwortung als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln gemäß der gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)Überwachung der GMP- sowie der...

  • Pharmazeutische Expertin/Spezialist für ZNS-Produkte

    Vor 5 Tagen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen eine/n Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln in Langenfeld (Hybridmodell)Ihre AufgabenVerantwortung als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln gemäß der gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)Überwachung der GMP- sowie der...

  • Finanzexperte für ZNS-Produkte

    Vor 7 Tagen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über NeuraxpharmNeuraxpharm ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS). Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes und einer langjährigen Erfahrung in der Behandlung psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, ist Neuraxpharm auf der Suche nach engagierten Fachleuten, die sich für die...

  • Finanzexperte für ZNS-Produkte

    Vor 7 Tagen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über NeuraxpharmNeuraxpharm ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS). Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes und einer langjährigen Erfahrung in der Behandlung psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, ist Neuraxpharm auf der Suche nach engagierten Fachleuten, die sich für die...

  • Finanzexperte für ZNS-Produkte

    Vor 5 Tagen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über NeuraxpharmNeuraxpharm ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) in Europa. Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes und einer langjährigen Erfahrung in der Behandlung psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, ist Neuraxpharm auf der Suche nach engagierten Fachleuten, die sich...

  • Finanzexperte für ZNS-Produkte

    Vor 5 Tagen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über NeuraxpharmNeuraxpharm ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) in Europa. Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes und einer langjährigen Erfahrung in der Behandlung psychiatrischer und neurologischer Erkrankungen, ist Neuraxpharm auf der Suche nach engagierten Fachleuten, die sich...

  • Key Account Manager für ZNS-Produkte

    vor 1 Monat

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    UNTERNEHMENSÜBERBLICKNeuraxpharm ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln, die sich auf Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentrieren. Mit über 35 Jahren Erfahrung im ZNS-Markt streben wir kontinuierlich danach, innovative Lösungen für unzureichend behandelte Patientenbedürfnisse zu entwickeln.Wir sind in mehr als 20 europäischen...

  • Key Account Manager für ZNS-Produkte

    vor 1 Monat

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    UNTERNEHMENSÜBERBLICKNeuraxpharm ist der führende Anbieter von Arzneimitteln, die sich auf Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentrieren. Mit über 35 Jahren Erfahrung in der Branche haben wir ein tiefes Verständnis für den ZNS-Markt entwickelt.Unser Ziel ist es, innovative Produkte und Lösungen zu finden, um die Bedürfnisse von...

  • Key Account Manager für ZNS-Produkte

    vor 1 Monat

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    UNSER UNTERNEHMENNeuraxpharm ist der führende Anbieter von Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) in Europa. Mit über 35 Jahren Erfahrung haben wir ein tiefes Verständnis für den ZNS-Markt entwickelt und sind stets auf der Suche nach innovativen Lösungen für unzureichend behandelte Patientenbedürfnisse.Wir...

  • Key Account Manager für ZNS-Produkte

    vor 1 Monat

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    UNSER UNTERNEHMENNeuraxpharm ist der führende Anbieter von Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) in Europa. Mit über 35 Jahren Erfahrung im ZNS-Markt entwickeln wir kontinuierlich neue Produkte und Lösungen, um die Bedürfnisse von Patienten zu erfüllen.Unser Team besteht aus engagierten Fachleuten, die in mehr...

  • Key Account Manager für ZNS-Produkte

    vor 1 Monat

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    UNTERNEHMENSÜBERBLICKNeuraxpharm ist der führende Anbieter von Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) in Europa. Mit über 35 Jahren Erfahrung hat sich das Unternehmen ein tiefes Verständnis für den ZNS-Markt erarbeitet und strebt kontinuierlich danach, neue Lösungen für bislang unerfüllte Patientenbedürfnisse...

  • Spezialist für Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie

    vor 2 Wochen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über unsNeuraxpharm ist ein führendes europäisches Unternehmen für Arzneimittel, das sich auf die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes, das wir in 35 Jahren aufgebaut haben, bieten wir innovative Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse.Unser...

  • Spezialist für Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie

    vor 3 Wochen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über unsNeuraxpharm ist ein führendes europäisches Unternehmen für Arzneimittel, das sich auf die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes, das wir in 35 Jahren aufgebaut haben, bieten wir innovative Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse.Unser...

  • Qualitätsassistent für Arzneimittel

    vor 1 Woche

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über unsNeuraxpharm ist ein führendes europäisches Unternehmen für Arzneimittel, das sich auf die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes, das wir in 35 Jahren aufgebaut haben, bieten wir innovative Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse.Unser...

  • Qualitätsassistent für Arzneimittel

    vor 1 Woche

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über unsNeuraxpharm ist ein führendes europäisches Unternehmen für Arzneimittel, das sich auf die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes, das wir in 35 Jahren aufgebaut haben, bieten wir innovative Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse.Unser...

  • Key Account Manager

    Vor 7 Tagen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen motivierten und engagierten Key Account Manager (w/m/d) - Multiple Sklerose, der sich für die Behandlung von Patienten mit Multiple Sklerose begeistert.Als Teil unseres Teams werden Sie Teil eines dynamischen und innovativen Unternehmens, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Arzneimitteln für Erkrankungen des...

  • Key Account Manager

    Vor 7 Tagen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen motivierten und engagierten Key Account Manager (w/m/d) - Multiple Sklerose, der sich für die Behandlung von Patienten mit Multiple Sklerose begeistert.Als Teil unseres Teams werden Sie Teil eines dynamischen und innovativen Unternehmens, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Arzneimitteln für Erkrankungen des...

  • Experte für GMP-Regulierungen und

    vor 2 Wochen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über unsNeuraxpharm ist ein führendes europäisches Unternehmen für Arzneimittel, das sich auf die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes, das wir in 35 Jahren aufgebaut haben, bieten wir innovative Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse.Unser...

  • Experte für GMP-Regulierungen und

    vor 3 Wochen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über unsNeuraxpharm ist ein führendes europäisches Unternehmen für Arzneimittel, das sich auf die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Mit einem einzigartigen Verständnis des ZNS-Marktes, das wir in 35 Jahren aufgebaut haben, bieten wir innovative Lösungen für bisher ungelöste Patientenbedürfnisse.Unser...

  • Sachkundige Person für Arzneimittelfreigabe

    vor 2 Wochen

    Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Über unsNeuraxpharm ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) in Europa. Wir haben uns auf die Behandlung von psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen spezialisiert und verfügen über ein einzigartiges Verständnis des ZNS-Marktes.Unser Unternehmen ist ständig auf der Suche nach neuen...