Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Herausfordernde Aufgaben im Bereich der Anlagenqualifizierung

vor 2 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungstechniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten beteiligt.

Verantwortlichkeiten
  • Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Durchführung, Koordination und Kontrolle der Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen
  • Koordination und fachliche Führung aller externen Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung
  • Planung und Durchführung erforderlicher Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen
  • Eröffnung und Durchführung von Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Projektleiter
  • Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
  • Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossene Technikerausbildung, Meisterabschluss oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien
  • Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum bei uns?

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann sind Sie bei uns richtig.

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Fachmann für Anlagenqualifizierung

    Vor 2 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.Hauptraumfeld:Die eigene Verantwortung für die Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten.Verantwortlichkeiten:Erstellung der...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Spezialist für Anlagenqualifizierung

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Spezialist für Anlagenqualifizierung

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.Hauptraumfeld:Die eigene Verantwortung für die Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubauprojekten.Verantwortlichkeiten:Erstellung der...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Spezialist für Anlagenqualifizierung

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Entwicklung von Behandlungsstandards

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Qualifizierungsexperten/-techniker (m/w/d) für unsere Abteilung Engineering in Pfaffenhofen/Ilm.HauptraumfelderQualifizierung und Validierung von Anlagen und SystemenErstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von QualifizierungsaktivitätenKoordination und fachliche Führung externer DienstleisterPlanung und...

  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 4 Wochen

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  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d)

    vor 2 Wochen

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  • Qualifizierungsexperte/-techniker (m/w/d) - Expert für Qualitätsmanagement

    Vor 6 Tagen

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    vor 1 Monat

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    vor 1 Monat

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    vor 1 Monat

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    vor 1 Monat

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  • Qualifizierungstechniker (m/w/d) - Fachkraft für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Qualifizierungstechniker (m/w/d) - Fachkraft für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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  • Qualifizierungsmanager (m/w/d) - Experte für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten

    vor 2 Monaten

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