Fachgebietsleiter für klinische Bewertung und Zulassung

Vor 2 Tagen


Langen, Hessen, Deutschland Paul-Ehrlich-Institut Vollzeit

Das Paul-Ehrlich-Institut, eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, ist auf der Suche nach einem erfahrenen Fachgebietsleiter für klinische Bewertung und Zulassung. Als leitender Mitarbeiter in der Abteilung Hämatologie, Zell- und Gentherapie sind Sie verantwortlich für die strategische Ausrichtung und Leitung des Fachgebiets HZG 1.

Als Fachgebietsleiter berichten Sie direkt an die Abteilungsleitung und sind dabei für die klinische und nicht-klinische Bewertung von Arzneimitteln zuständig, die in der Zuständigkeit der Abteilung HZG liegen. Dazu gehören die Genehmigung klinischer Prüfungen, nationale und europäische Zulassungsverfahren sowie Beratungen und Stellungnahmen zu klinischen und nicht-klinischen Aspekten.

Sie vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien und arbeiten engagiert in Unterstützung der Abteilungsleitung zur Weiterentwicklung ihres Teams. Die Entwicklung von Strategien für eine Optimierung der regulatorischen Prozesse gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.

Anforderungen:
  • Abschluss eines wissenschaftlichen Hochschulstudiums (Master, Staatsexamen oder vergleichbar)
  • Ist ein Abschluss in Humanmedizin mit Approbation als Ärztin/Arzt (m/w/d) oder Promotion erwünscht
  • Oder ein Abschluss in Naturwissenschaften mit Promotion
  • Ist Erfahrung im Bereich klinischer Studien erwünscht
  • Kenntnisse regulatorischer Aspekte der Genehmigung und Zulassung klinischer Prüfungen sowie deren Folgeverfahren sind erwünscht
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kompetenz in Management, Personalführung und Teambildung
  • Konzeptionelle, strategische und zuverlässige Handlungsweise
  • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Verhandlungsgeschick

Wir bieten Ihnen einen anspruchsvollen Arbeitsplatz in einem wettbewerbsfähigen Umfeld mit einer fairen Vergütung, die sich an den Anforderungen und Ihrem Erfolg orientiert. Der Bruttojahresgehaltssatz liegt bei circa 96.000 Euro.

Die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung wird grundsätzlich angeboten. Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet. Schwerbehinderte Bewerbende werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Wir fördern die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und bieten flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und sehr gute Fortbildungsangebote.



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