Projektingenieur Qualifizierung

vor 4 Wochen

Nürnberg, Bayern, Deutschland Exyte Group Vollzeit
Unsere Stärke

Wir suchen einen Projekt Ingenieur Qualifizierung, der sich in der Planung, Entwicklung und Projektabwicklung von Anlagen für die Hightech-Industrie auskennt. Die Position ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung.

Aufgaben
  • Die Erstellung und Review von Dokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne / -berichte, Valdierungspläne / -berichte) im Bereich Lüftungs-, Reinraum- und Reinmediensysteme
  • Die Erstellung von Testplänen für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und die Ausführung und Betreuung der Tests
  • Die Lieferantenkoordination sowie die Prüfung der Lieferantendokumentation (FAT/SAT, technische Dokumente)
  • Die Funktion als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, der QA und den Lieferanten und die Sicherstellung einer reibungslosen Kommunikation
  • Die Aktivität beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung und die Koordination und Betreuung der Qualifizierungstätigkeiten
Voraussetzungen
  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrens-, Versorgungs-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang
  • Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität, ISO14644)
  • Erste Berufserfahrung oder Praktika im Bereich der Qualifizierung / Validierung (idealerweise von Geräten oder Prozessanlagen in der Life Sciences Industrie)
  • Fließend Deutsch und gute Englischkenntnisse
  • Proaktives Verhalten, Qualitätsbewusstsein, Genauigkeit, Selbstständigkeit und Effizienz
Was wir bieten
  • Ihr Start bei Exyte: Eine zweitägige Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen
  • Attraktiver Standort: Großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
  • Buddy-System: Eine mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
  • Work-Life-Balance: Die Möglichkeit, immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
  • Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten und Wasserspender auf jedem Stock
  • Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag

  • Projektingenieur für Qualifizierung und Validierung

    vor 4 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland OTTO Life Science Engineering Vollzeit

    Ihre Aufgaben bei OTTO Life Science EngineeringWir suchen einen erfahrenen Projektingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen und Herstellungsverfahren im pharmazeutischen und biotechnischen Umfeld spezialisiert hat.Die Qualifizierung umfasst alle Phasen von der Konstruktion (Designentwicklung) bis zur Stilllegung der...

  • Projektingenieur Qualifizierung

    vor 4 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Exyte Group Vollzeit

    Unsere RolleWir suchen einen Projekt Ingenieur Qualifizierung, der sich in der Planung, Entwicklung und Projektabwicklung von Anlagen für die Hightech-Industrie auskennt. Die Position ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung.AufgabenDie Erstellung und Review von...

  • Projektingenieur für Qualifizierungsfachkräfte

    vor 2 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland OTTO Life Science Engineering Vollzeit

    Ihre Herausforderung bei unsWir suchen einen engagierten Projektingenieur, der sich auf die Qualifizierung von Produktionsanlagen und Herstellungsverfahren im pharmazeutischen und biotechnischen Umfeld spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:Qualifizierung/Validierung von Produktionsanlagen und HerstellungsverfahrenProjektplanung und -koordinationErstellung...

  • Projektingenieur Lüftungs- und Reinraumtechnik: Ingenieur für Hightech-Systeme

    vor 4 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Projektingenieur Lüftungs- und ReinraumtechnikWir suchen einen erfahrenen Projektingenieur für unsere Hightech-Abteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie sich mit der Planung und Abwicklung von Projekten im Bereich Lüftungs- und Reinraumtechnik befassen.Verantwortlichkeiten Konzeptionierung, Planung, Kalkulation und Projektierung von Lüftungssystemen...

  • Projektingenieur Lüftungs- und Reinraumtechnik: Ingenieur für Hightech-Lösungen

    vor 4 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland Exyte Central Europe GmbH Vollzeit

    Projektingenieur Lüftungs- und ReinraumtechnikWir suchen einen erfahrenen Projektingenieur für Lüftungs- und Reinraumtechnik, der sich auf die Planung und Abwicklung von Projekten im Bereich Hightech spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten Konzeptionierung, Planung, Kalkulation und Projektierung von Lüftungssystemen und Reinraumtechnik Erstellung und...

  • Kerntechnischer Projektingenieur für Rückbauprojekte

    vor 4 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland emagine Consulting Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Projektingenieur für kerntechnische Rückbauprojekte, der sich auf die Durchführung von komplexen Projekten spezialisiert hat.Aufgaben: Konzepte zur Zerlegung, Handhabung und Verpackung aktivierter und kontaminierter Komponenten entwickeln Spezifikationen zur Fertigung von Werkzeugen und Geräten erstellen Projektleitung bei der...

  • Projektingenieur mit Schwerpunkt Pharmatechnik

    vor 3 Wochen

    Nürnberg, Bayern, Deutschland OTTO Life Science Engineering GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen hervorragenden Projektingenieur, der sich auf die Entwicklung von Erzeugungs- und Verteilsystemen für pharmazeutische Prozessanlagen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei OTTO Life Science Engineering GmbH werden Sie eine wichtige Rolle bei der Planung und Realisierung von technisch komplexen Projekten spielen.Ihre AufgabenAuslegung...