Stabilitätsmanagement-Spezialist: Ihr Weg zur Exzellenz

Vor 6 Tagen

DPLZ, Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit
Überblick

Fresenius Kabi AG ist ein global führender Hersteller von medizinischen Produkten. Unsere Mission besteht darin, Leben zu retten und die Lebensqualität unserer Patienten weltweit zu verbessern.

Lohn

Das Bruttostundenlohnnetto für diese Position liegt bei etwa 45-55 € pro Stunde, basierend auf deutschem Branchenniveau und Standort Friedberg.

Beschreibung der Position

Sie sind Teil unseres Teams als Stabilitätsmanagement-Spezialist in Friedberg und werden sich mit den folgenden Aufgaben auseinandersetzen:

Berichtspflichten und Studienraumverwaltung

Sie werden Verantwortung für die Berichtsarbeit im Bereich Stabilitätsstudien und die Verwaltung der Studienräume am Standort Friedberg übernehmen. Darüber hinaus wird es Ihre Aufgabe sein, Muster gemäß Studienplan zu ein-, aus- und verteilen.

Koordination und Dokumentation

Als Schnittstelle zwischen Regulatory Support Group und Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle werden Sie Informationen und Dokumente zu Stabilitätsstudien bereitstellen und sicherstellen, dass Zulassungsunterlagen inklusive Dokumentenreview ordnungsgemäß erstellt werden.

Audit und Inspektion

Sie werden an interner Audits teilnehmen und Prüfpläne erstellen, bewerten und kontrollieren, um Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen sicherzustellen. Darüber hinaus werden Sie Daten auswerten und GMP-gerechte Dokumentation durchführen.

Weitere Pflichten

In Ihrem Amt können Sie auch bei Inspektionen am Standort Friedberg aktiv werden. Ihre Arbeit hilft dabei, Qualitätssicherungstätigkeiten zu fördern und fortzuentwickeln.

Anforderungen und Qualifikationen

Um erfolgreich in dieser Rolle zu sein, sollten Sie:

  • eine fundierte Kenntnis im Bereich Stabilitätsmanagement haben,
  • Erfahrung im Umgang mit internen Audits und Prüfplänen nachweisen,
  • sich gut in Microsoft Office auskennen und mindestens Grundkenntnisse in GMP-Dokumentation besitzen.
Vorteile

Bei Fresenius Kabi AG erhalten Sie:

  • Eine attraktive Vergütung, die je nach Leistung und Erfahrung variieren kann,
  • Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und Fortbildung,
  • Eine stabile und sichere Arbeitsplatzsituation im weltweit operierenden Unternehmen.

Wir freuen uns darauf, Sie in unserem Team begrüßen zu dürfen