Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Senior Regulatory Affairs Specialist - Hechingen, Baden-Württemberg - Baxter

  • Regulatory Affairs Specialist Senior

    vor 2 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Regulatory Affairs Role at BaxterBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. As a Senior Specialist Regulatory Affairs, you will play a pivotal role in maintaining regulatory files and providing expert advice to project teams.This position is based in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Regulatory Expert Sought for BaxterBaxter is embarking on a groundbreaking journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. As a Senior Specialist Regulatory Affairs, you will play a pivotal role in maintaining regulatory files and providing expert advice to project teams.Your Key ResponsibilitiesDevelop and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Regulatory Expert Sought for BaxterBaxter is embarking on a groundbreaking journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. As a Senior Specialist Regulatory Affairs, you will play a pivotal role in maintaining regulatory files and providing expert advice to project teams.Your Key ResponsibilitiesDevelop and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Role in Regulatory AffairsBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This bold move will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to those we serve.As a Senior Specialist Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist Senior

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Vantive: A New Company Built On Our LegacyBaxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care...

  • Regulatory Affairs Specialist Sr.

    Vor 6 Tagen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Vision for a New Era in Regulatory AffairsBaxter is shaping the future of healthcare by pioneering innovative solutions for kidney care. As we embark on this journey, we need a skilled Regulatory Affairs Specialist Sr. to drive our regulatory strategy forward.Your Role in Our Regulatory TeamAs a Sr. Specialist Regulatory Affairs, you will be responsible for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Regulatory Affairs Role at BaxterBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a pivotal role in shaping the future of kidney care and other vital organ support.Your ResponsibilitiesDevelop and execute...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Role in Regulatory AffairsBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a pivotal role in shaping the future of kidney care and other vital organ support.Your Expertise in ActionDevelop and execute regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

    Visionary Role in Regulatory AffairsBaxter is embarking on a transformative journey to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a pivotal role in shaping the future of kidney care and other vital organ support.Your Expertise in ActionDevelop and execute regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC Vollzeit

    Deine Rolle:Als Regulatory Affairs Specialist bei JOTEC GmbH bist du Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Produkten zur Behandlung von Aortenerkrankungen spezialisiert hat. Du bist verantwortlich für die Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC Vollzeit

    Deine Rolle:Als Regulatory Affairs Specialist bei JOTEC GmbH bist du Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Produkten zur Behandlung von Aortenerkrankungen spezialisiert hat. Du bist verantwortlich für die Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei Getinge suchen nach engagierten Menschen, die sich für die Entwicklung und den Vertrieb von lebensrettenden Technologien begeistern. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Umsetzung unserer Mission.Deine AufgabenRegulatory Affairs-Verantwortung für unsere ProdukteKooperation mit...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Dein Weg zu unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Regulierungsstrategie weiterentwickelt und umsetzt. Du bist ein Experte in Regulierungsangelegenheiten und hast Erfahrung in der Führung von Teams. Wir bieten dir eine Herausforderung, die deine Fähigkeiten und dein Wissen fordert.Deine AufgabenFühren eines...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Dein Weg zu unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Regulierungsstrategie weiterentwickelt und umsetzt. Du bist ein Experte in Regulierungsangelegenheiten und hast Erfahrung in der Führung von Teams. Wir bieten dir eine Herausforderung, die deine Fähigkeiten und dein Wissen fordert.Deine AufgabenFühren eines...

  • Regulatory Affairs Managerin

    vor 2 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Dein Beitrag: Wir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Managerin, die sich auf die Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen spezialisiert hat. Die Zusammenarbeit mit globalen Partnern und internationalen Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs ist ein wichtiger Aspekt dieser...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jotec GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS MANAGERWir suchen einen erfahrenen Regulierungsmanager, der unsere Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen auf dem Markt bringen kann. Als wichtiger Teil unseres Teams bist du für die Einhaltung von Vorschriften und regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Deine Aufgaben:Führung eines RA-TeamsPflege und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Jotec GmbH Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS MANAGERWir suchen einen erfahrenen Regulierungsmanager, der unsere Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen auf dem Markt bringen kann. Als wichtiger Teil unseres Teams bist du für die Einhaltung von Vorschriften und regulatorischen Anforderungen verantwortlich.Deine Aufgaben:Führung eines RA-TeamsPflege und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Wir suchen nach einem engagierten und motivierten Regulatory Affairs Manager, der sich für die Entwicklung und Einführung lebensrettender Technologien begeistert.Als Teil unseres Teams bei Maquet Cardiopulmonary GmbH werden Sie eine wichtige Rolle bei der Gestaltung unserer Zukunft spielen. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH suchen nach engagierten Fachleuten, die sich für die Entwicklung und den Vertrieb von lebensrettenden Technologien begeistern. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Umsetzung unserer Ziele.Deine AufgabenRegulierungsfragen und -anforderungen identifizieren...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH suchen nach engagierten Fachleuten, die sich für die Entwicklung und den Vertrieb von lebensrettenden Technologien begeistern. Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen uns bei der Umsetzung unserer Ziele.Deine AufgabenRegulierungsfragen und -anforderungen identifizieren...

Senior Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Baxter Vollzeit

About Vantive

Baxter is embarking on a strategic initiative to separate its ~$5B Kidney Care segment into a standalone company, Vantive. This new entity will build on Baxter's nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis, providing best-in-class care to patients worldwide.

Your Role at Baxter

As a Senior Specialist Regulatory Affairs within the Kidney Care Segment, you will play a critical role in maintaining regulatory files and providing regulatory advice to project teams. This position is based in a location that offers a unique blend of work and life balance.

Key Responsibilities

  • Develop and execute regulatory project plans with direction from senior leadership.
  • Identify and elevate key areas of regulatory risk, ensuring compliance with relevant regulations.
  • Maintain regulatory files in a format consistent with requirements, ensuring accuracy and completeness.
  • Maintain awareness of regulatory requirements, identifying relevant regulations and ensuring compliance.
  • Participate as an active team member, providing regulatory advice to project teams as required.
  • Respond to questions from regulatory authorities within strict timelines, ensuring timely and accurate responses.
  • Compile and submit regulatory documents according to regulatory requirements, ensuring compliance and accuracy.
  • Maintain and update existing regulatory authorizations, ensuring compliance and accuracy.
  • Support regulatory activities relating to specific portfolios of products/projects, ensuring compliance and accuracy.
  • Prepare, review, and approve labeling and SOPs, ensuring compliance and accuracy.
  • Represent or lead Regulatory Affairs in small project teams, ensuring effective communication and collaboration.

Requirements

  • Bachelor's degree or country equivalent in a scientific discipline.
  • Regulatory or equivalent experience within a pharmaceutical and/or medical device company, CRO, or similar organization.
  • Knowledge of regulations, including FDA and EU regulations.
  • Scientific knowledge, including pharmacology and toxicology.
  • Project management skills, including ability to manage multiple projects and deadlines.
  • Ability to multitask and prioritize, ensuring timely completion of tasks.
  • Interpersonal and communication skills, including ability to negotiate and collaborate with cross-functional teams.
  • Negotiation skills, including ability to negotiate with regulatory authorities.
  • Technical system skills, including proficiency in word processing, spreadsheets, databases, and online research.
  • Ability to identify compliance risks and escalate when necessary, ensuring compliance and accuracy.
  • Fluent German and English language skills, including ability to communicate effectively in both languages.