Mikrobiologischer Labor-Spezialist
vor 2 Monaten
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Planet Pharma
Vollzeit
JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Mikrobiologen, der sich auf die Qualitätssicherung von Arzneimitteln und anderen Produkten spezialisiert hat. Als Mikrobiologischer Labor-Spezialist bei Planet Pharma werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten für die Behandlung von Krebs und anderen lebensbedrohlichen Krankheiten spezialisiert hat.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten- Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen für die Analyse von Arzneimitteln und anderen Produkten
- Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
- Evaluation und Klärung von analytischen Problemen
- Erstellung von Dokumenten zur Validierung von Geräten
- Effiziente Organisation von Arbeitsabläufen unter Einhaltung der LEAN- und 6S-Kriterien
- Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie auffälligen Befunden
- Kommunikation und Diskussionen mit Fachabteilungen und Kunden
- Ermittlung von Qualitätskennzahlen
- Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Molekularbiologie oder Biotechnologie
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder in verwandten Bereichen in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
- Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift