Regulierungsbeauftragter für Medizintechnik im Qualitäts- und Zulassungsmanagement

vor 4 Wochen


Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Erbe Elektromedizin GmbH Vollzeit

Über unser Unternehmen

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Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit hochwertige chirurgische Spitzentechnologie. Unsere Produktpalette reicht von hohen Frequenztechniken bis hin zu Ultraschall- und Radiofrequenzgeräten.

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Lohn und Gehalt

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Wir bieten Ihnen eine attraktive monatliche Vergütung in Höhe von ca. 80.000€, die sich je nach Erfahrung und Qualifikation anpassen lässt. Darüber hinaus erhalten Sie tarifliche und außertarifliche Sonderzahlungen, wie Weihnachtsgeld und Urlaubsgeld.

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Aufgabenbereich

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Als Regulierungsbeauftragter für Medizintechnik im Qualitäts- und Zulassungsmanagement sind Sie für die Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 verantwortlich. Sie sorgen dafür, dass unsere Produkte den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen und sichern die Einhaltung dieser Normen durch regelmäßige Überprüfungen und Prüfungen.

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Ein weiterer wichtiger Teil Ihrer Arbeit ist die Entwicklung von Prüfplänen, die Organisation von Prüfungen sowie die Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden Prüfmitteln. Darüber hinaus führen Sie elektrotechnische und mechanische Normprüfungen durch und erstellen die entsprechenden Nachweise. Ihre Ergebnisse präsentieren Sie in Normprüfberichten, um die Normkonformität unserer Produkte nachzuweisen.

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Als Ansprechpartner der benannten Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationen und bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und Produktion stehen Sie unseren Kollegen und Kunden zur Verfügung. Darüber hinaus setzen Sie sich mit den Herausforderungen der Zulassung von Medizinprodukten auseinander und entwickeln Strategien für deren erfolgreiches Durchlaufen.

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Anforderungen und Voraussetzungen

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Um diese Herausforderungen erfolgreich anzugehen, benötigen wir einen kundigen und erfahrenen Experten mit einer Elektrotechnik- oder Mechatronikausbildung, demnach ein Studium abgeschlossen haben sollte. Idealerweise bringen Sie erste Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen mit, da Sie auf diesem Gebiet schnell starten können. Eine erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement wäre zwar ideal, aber auch noch nicht unbedingt erforderlich.

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Weitere wichtige Voraussetzungen sind ein hohes Verantwortungsbewusstsein, eine strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Wir erwarten, dass Sie sich ständig weiterbilden und sich auf aktuelle Entwicklungen im Bereich Medizintechnik einlassen.

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Vorteile des Jobs

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Bieten wir Ihnen:

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  • Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung.">
  • Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee).">
  • Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen.">
  • Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen.">
  • Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten.">
  • Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen.">
  • Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche.">
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Hinweis

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Mehr Informationen finden Sie auf unserer Website unter [Website]. Bitte bewerben Sie sich online über unser [Website].



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  • Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Alnatura Produktions- und Handels GmbH Vollzeit

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    Über unsDas Oberbayerische Fleisch und Wurst GmbH ist ein dynamisches Unternehmen mit Hauptsitz in Gröbenzell bei München. Wir produzieren und arbeiten an den Küchenstandorten in München, Berlin/Brandenburg, der Metropolregion Nürnberg und dem Großraum Frankfurt.Wir bieten unseren Kunden jeden Tag über 20.000 Menschen köstliches Essen – 365 Tage...


  • Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland Alnatura Produktions- und Handels GmbH Vollzeit

    Unser AngebotBei Alnatura Produktions- und Handels GmbH suchen wir eine erfahrene Bäckerei-Verkäuferin als Fachexpertin, die sich für Bio-Lebensmittel begeistert. Sie wird Teil unserer Arbeitsgemeinschaft in unserem Markt in Tübingen Hügelstraße und unterstützt uns bei der Gestaltung des Einkaufserlebnisses.Lohn und LeistungWir bieten ein fairen Lohn...