Biopharmazeutische Prozess-Experte

vor 1 Tag


Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt Vollzeit
Über uns

Wir sind ein dynamisches Pharma-Unternehmen mit einer langen Geschichte und Tradition. Wir suchen nach einem motivierten und erfahrenen Process Expert (m/w/d), der Teil unseres Teams werden möchte.

Lohn und Benefits

Das monatliche Gehalt liegt zwischen 5.363 Euro und 6.875 Euro brutto. Darüber hinaus erhalten Sie eine variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR), einen Urlaubstundenkonto, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie bis zu 30 Tage Tarifurlaub.

Aufgaben

Als Process Expert (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses. Dazu gehören selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten.

Sie koordinieren die Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern. Darüber hinaus recherchieren Sie aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden.

Die Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten erfolgen hauptsächlich in englischer Sprache. Zudem ausarbeiten Sie und verbessern Sie Entwicklungskonzepte und etablieren komplexe biochemische und spektroskopische Analysemethoden. Sie vertreten das Drug Product Projektteam in diversen Besprechungen.

Voraussetzungen

Zu Ihren Qualifikationen gehören ein abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung. Sie verfügen über umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation).

Ihre Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE) sowie Ihre Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika sind unerlässlich. Darüber hinaus verfügen Sie über Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire).

Sie sind ein Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Motivation und Engagement. Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ebenfalls erforderlich.



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