Senior Manager Fertigung

Vor 5 Tagen


Melsungen, Hessen, Deutschland B Melsungen AG Vollzeit
Senior Manager (w/m/d) für Qualifizierung und Validierung

B. Braun Melsungen AG ist ein dynamisches Familienunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Wir suchen einen erfahrenen Senior Manager (w/m/d) für Qualifizierung und Validierung, der unsere Qualitätsmanagement-Abteilung am Standort Melsungen unterstützt.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Der Aufbau und die Pflege eines globalen Qualitätsmanagementsystems für die Sparte Hospital Care an insgesamt 13 Produktionsstandorten weltweit.
  • Die Gewährleistung der Einhaltung der weltweiten regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte.
  • Die Bewertung und Freigabe der globalen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (technisches und Labor-Equipment) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte.
  • Die systematische Überwachung von Abweichungen und Qualitätsmängeln und die Freigabe von technischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
  • Die Durchführung von internen Audits (R&D, Engineering, Produktion etc.).
  • Die Schulung des Personals zu Themen der Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen und Equipment.
  • Die Überwachung und Entwicklung der CoE-internen Vorgaben aus dem Qualitätsmanagementsystem der B. Braun Melsungen AG und Sparte Hospital Care.
Anforderungen
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Bachelorstudium (z.B. der Medizintechnik).
  • Kenntnisse im Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung von Medizinprodukten und im Projektmanagement.
  • Idealerweise Kenntnisse im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (ISO 13485, MDR, MDSAP etc.) sowie Qualitätstechniken (Risikomanagement, statistische Methoden etc.).
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Bereitschaft, gelegentlich beruflich zu reisen (etwa 10-15% der Arbeitszeit).
Was wir bieten
  • Vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
  • Die Möglichkeit, an einer Unternehmenskultur teilzunehmen, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert.


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    Senior Manager FertigungWir suchen einen erfahrenen Senior Manager Fertigung, der unsere Qualitätsstandards in der Fertigung von Medizinprodukten sicherstellt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen AnforderungenLeitung von Qualifizierungs- und ValidierungsaktivitätenÜberwachung von...


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    vor 2 Wochen


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