Clinical Research Associate

Klinische Forschung mit IQVIA

Sind Sie auf der Suche nach einer Herausforderung in der klinischen Forschung? Möchten Sie für ein führendes Unternehmen arbeiten? Wir suchen einen Clinical Research Coordinator, der am Standort in Regensburg die Durchführung einer klinischen Studie unterstützt.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Koordinierung klinischer Forschungsstudien und Aufrechterhaltung eines sicheren Studienumfelds gemäß den Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien unter der Leitung und Delegation des Principal Investigators
• Sicherstellung des Wohlergehens der Probanden, Vertretung der Freiwilligen und Eingehen auf deren Belange bei gleichzeitiger Gewährleistung der höchsten Qualität der Pflege
• Betreuung der Probanden und Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben
• Pflege von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und anderen Studiendokumenten auf dem neuesten Stand
• Planung und Koordinierung der logistischen Aktivitäten für Studienverfahren gemäß dem Studienprotokoll
• Durchführung der klinischen Vorbereitungen für die Studie, einschließlich der Beschriftung von Probenentnahmeröhrchen und -behältern, der Inventarisierung des erforderlichen Materials und der Einrichtung oder Behebung von Problemen mit der Ausrüstung und/oder der Studie
• Mithilfe bei der Dateneingabe, der Überprüfung der Datenqualität und der Beantwortung von Fragen, um die Einhaltung des Studienprotokolls und die Qualitätskontrolle auf inhaltliche Richtigkeit und Vollständigkeit sicherzustellen
• Unterstützung bei der Aufnahme von Probanden in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß dem Studienprotokoll
• Sammeln, Erfassen und Berichten klinischer Daten und Befunde in angemessener Weise in CRFs und Zusammenarbeit mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemäß dem Studienprotokoll
• Koordinierung mit dem Studienmonitor bei Studienproblemen und effektive Beantwortung der vom Monitor gestellten Fragen.
• Durchführung einer Vielzahl komplexer klinischer Verfahren an Probanden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Vitalparameter, Blutentnahme, Verabreichung von IP, EKG usw.

Anforderungen und Qualifikationen

• Mindestens ein Jahr einschlägige Erfahrung; oder eine gleichwertige Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung
• Kenntnisse über klinische Studien, kombiniert mit fundierten Kenntnissen der abteilungs-, protokoll- und studienspezifischen Arbeitsabläufe, Einverständniserklärungen und Studienpläne
• Erfahrung in der Blutentnahme und Durchführung von EKGs ist gewünscht
• Ausgeprägte IT-Kenntnisse, geübt im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen wie Access, Outlook, Excel und Word
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen

Über IQVIA

IQVIA ist ein führender globaler Anbieter von fortgeschrittenen Analysen, Technologie-Lösungen und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Gesundheits- und Lebensmittelindustrie. Wir glauben daran, die Grenzen der menschlichen und Datenwissenschaft zu erweitern, um den größten Einfluss zu erzielen – um unseren Kunden dabei zu helfen, eine gesündere Welt zu schaffen. Erfahren Sie mehr auf www.iqvia.com/de