Experte für Lieferantenmanagement
Vor 7 Tagen
Oberursel, Hessen, Deutschland
FRESENIUS_KABI
Vollzeit
Wir suchen einen erfahrenen Fachmann, der die Selektion, Qualifizierung und Pflege hochqualitativer Wirkstoffe und deren Lieferanten für die Produktion unserer Endprodukte übernimmt.
Ihre Aufgaben
- Selektion und Qualifizierung von Wirkstofflieferanten für Fresenius Kabi Endprodukte auf weltweiter Basis
- Koordination von Änderungen, Abweichungen und GMP-Konformitäten bei globalen Lieferanten
- Organisation und Leitung von Meetings zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen (intern und mit externen Lieferanten)
- Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung globaler Qualitätsprojekte und Erstellung sowie Überarbeitung von SOPs im Lieferantenmanagement
Ihr Profil
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Qualitätssicherung oder Lieferantenmanagement
- Fundierte Kenntnisse der GxP-Standards (AMG, ICH Q7, ISO 9001, CFR)
- Grundkenntnisse der Zulassungsverfahren in Europa, USA und China
- Verständnis der gängigen Produktionsprozesse von Wirkstoffen (z.B. Fermentation, chemische Synthese)
- Aufgeschlossene Haltung und Teamfähigkeit
- Verhandlungssicheres Englisch sowie eine zielorientierte, proaktive und kommunikative Arbeitsweise
- Gute Kenntnisse in MS Office und SharePoint