Dokumentations-Experte für GMP-Prozesse

vor 3 Wochen


Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt Vollzeit
Ihre Aufgaben
  • Als GMP-Spezialist unterstützen Sie den operativen Support in der Herstellung von Zelltherapeutika
  • Sie überprüfen Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und halten bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung
  • Sie geben die Batch Records fristgerecht frei und behalten den Überblick zu deren Bearbeitungsständen
  • Falls nötig, unterstützen Sie bei der Fehlerbearbeitung und korrigieren Batch Records
  • Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt Ihnen genau wie die Ausbesserung vorhandener
  • Sie führen regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentieren dies
Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
  • Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt
  • Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen
  • Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen
Das wird Ihnen geboten
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells
  • Modernste Technik in einem internationalen Umfeld
  • Einen sicheren Arbeitsplatz
  • Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung)


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt Vollzeit

    Ihre AufgabenAls GMP-Spezialist unterstützt Sie den Bereich operativer Support in der Herstellung von Zelltherapeutika Sie überprüfen Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und halten bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung Sie geben die Batch Records fristgerecht frei und...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt Vollzeit

    Ihre AufgabenAls GMP-Spezialist unterstützt Sie den Bereich operativer Support in der Herstellung von Zelltherapeutika Sie überprüfen Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und halten bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung Sie geben die Batch Records fristgerecht frei und...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation für unser Biotechnologieunternehmen in Köln. Die Stelle ist ideal für jemanden, der Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in oder Biologielaborant/in gesammelt hat.Aufgaben und VerantwortlichkeitenUnterstützung...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt Vollzeit

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  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Pharma Service GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmenPS Pharma Service GmbH ist ein innovatives und erfolgreiches Unternehmen der Pharmabranche, das sich auf die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln spezialisiert hat.Die HerausforderungWir suchen einen erfahrenen ERP-Experten, der unsere interne Prozesse optimieren und unsere Datenmanagement-Systeme verbessern kann.Deine AufgabenDie...


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  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland M&R Recycling Solutions GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement und technische DokumentationM&R Recycling Solutions ist Teil der TSR Gruppe und spezialisiert auf das Recycling von Elektronikschrotten und Materialmischungen aus verschiedenen Recyclingprozessen.AufgabenAls Mitarbeiter Qualitätsmanagement und technische Dokumentation sind Sie für die Entwicklung und Umsetzung von...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland M&R Recycling Solutions GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement und technische DokumentationÜber M&R Recycling Solutions GmbHM&R Recycling Solutions GmbH ist ein führender Anbieter von Recyclinglösungen für Elektronikschrott und Materialmischungen. Wir sind Teil der TSR Gruppe und setzen uns für eine nachhaltige und umweltfreundliche Abfallwirtschaft ein.Aufgaben und...

  • IT-Prozesse-Experte

    vor 2 Wochen


    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KPMG Vollzeit

    JobbeschreibungAls Werkstudent im Bereich IT-Prozesse, IT-Governance und Compliance unterstützt du unsere Experten bei einem vielseitigen Aufgabenbereich von der Systemprüfung unserer Kunden aus verschiedenen Branchen bis hin zur Bewertung ihrer IT-gestützten Geschäftsprozesse und deren Begleitung bei der digitalen Transformation.Deine AufgabenDu...

  • IT-Prozesse-Experte

    vor 2 Wochen


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  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KPMG-Germany Vollzeit

    Beschreibung der PositionBegleite KPMG bei der Weiterentwicklung unserer KPMG-Systeme und -Prozesse im Procurement und unterstütze unsere Kunden und Kundinnen bei den zukünftigen Herausforderungen. Mit Deinen Kompetenzen und Deiner Leidenschaft für Prozesse und Systeme möchtest Du uns bei der Optimierung unserer Procurement-Systeme und -Prozesse...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KPMG-Germany Vollzeit

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  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Goodman Masson Deutschland Vollzeit

    IT-Prozess- und System-Consultant (m/w/d)Sind Sie bereit, die digitale Zukunft aktiv mitzugestalten?Über unsWir suchen einen engagierten IT-Prozess- und System-Consultant (m/w/d), der mit Leidenschaft, Fachwissen und Innovationsgeist unser Team unterstützt.Die HerausforderungWir suchen einen Experten, der komplexe IT-Prozesse optimiert und zukunftssichere...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Goodman Masson Deutschland Vollzeit

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  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FÜR SIE Handelsgenossenschaft eG Food Non Food Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen engagierten IT-Experten, der sich für die Analyse und Optimierung unserer IT-Prozesse begeistert. Als Teil unserer IT-Abteilung werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das sich für die kontinuierliche Verbesserung unserer Dienstleistungen einsetzt. Ihre Aufgaben Die Analyse und Optimierung unserer IT-ProzesseDie...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FÜR SIE Handelsgenossenschaft eG Food Non Food Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen engagierten IT-Experten, der sich für die Analyse und Optimierung unserer IT-Prozesse begeistert. Als Teil unserer IT-Abteilung werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das sich für die kontinuierliche Verbesserung unserer Dienstleistungen einsetzt. Ihre Aufgaben Die Analyse und Optimierung unserer IT-ProzesseDie...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Pharmaserv GmbH Vollzeit

    Pharmaserv Logistics - Ihre Partner für GMP-konforme ProduktionsversorgungAls Experten für die Lagerung, Verpackung und Distribution von temperaturempfindlichen Arzneimitteln unterstützen wir weltweit führende Pharmaunternehmen bei der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen.Unsere LeistungenLagerung und Verpackung von ArzneimittelnDistribution von...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Pharmaserv GmbH Vollzeit

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  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Pharmaserv GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben Als Mitarbeiter/in unseres Competence Centers Engineering sind Sie verantwortlich für die erfolgreiche Umsetzung von interdisziplinären technischen Projekten und Qualifizierungsleistungen im pharmazeutischen Umfeld. Unter Berücksichtigung neuer Technologien konzipieren Sie Lösungen für vernetzte sowie integrierte...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Pharmaserv GmbH Vollzeit

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