Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit
Unser Anspruch

Bei FERCHAU GmbH suchen wir nach einer ambitionierten Mitarbeitenden, die sich auf die Verbindung von Menschen und Technologien spezialisiert hat. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.

Deine Aufgaben
  • **Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte**
  • **Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses**
  • **Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben**
  • **Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden**
  • **Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie**
  • **Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen**
Was du von uns erwarten kannst
  • **Unbefristeter Arbeitsvertrag**
  • **Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen**
  • **Möglichkeit eigene Ideen einzubringen und aktiv mitzustalten**
  • **Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen**
  • **Vielfältige Weiterbildungsprogramme**
Was du mitbringst
  • **Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik**
  • **Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten**
  • **Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen**
  • **Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen**
  • **Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke**
  • **Sehr gute Englischkenntnisse**


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    Wir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...


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  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Projektentwicklung und ZulassungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenPlanung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung...


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    Über unsBei joimax GmbH setzen wir uns für die Verbesserung der Gesundheit unserer Patienten ein. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, die es unseren Kunden ermöglichen, effiziente und sichere Behandlungen durchzuführen. Unsere Ziele sind es, die Patienten zu unterstützen und ihnen eine schnelle Rückkehr in ihr normales Leben zu ermöglichen.Wir...