Senior Quality Control Manager Marburg

vor 7 Stunden


Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

Jobbeschreibung:

Wir suchen einen erfahrenen Senior Manager Quality Control für unsere Abteilung Quality Control in Marburg.

Rolle:

  • Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
  • Führung des Laborpersonals
  • Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
  • Leiter der Qualitätskontrolle nach AMWHV

Aufgaben:

  • Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
  • Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
  • LdQ entsprechend § 12 AMWHV
  • Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
  • Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
  • Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
  • Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
  • Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
  • Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
  • Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
  • Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
  • Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
  • Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

Qualifikationen:

  • Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
  • Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
  • Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Unternehmen:

Wir sind ein führendes Unternehmen in der Pharmazeutischen Industrie und suchen nach engagierten Mitarbeitern, die sich für unsere Mission begeistern können.

Kontakt:

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung an jobs@csl.com.



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    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies,...


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    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...


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    Job SummaryCSL is seeking a highly skilled and experienced Laboratory Manager to lead our Quality Control team in Marburg. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing laboratory-specific projects, leading and developing team members, and ensuring compliance with regulatory requirements.Key ResponsibilitiesLead and manage a...


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    Position Overview:CSL is seeking a dedicated Quality Control Lab Manager to oversee our Quality Control department. Qualifications:The ideal candidate will possess a Bachelor of Science degree in Biology, with a minimum of 5 years of relevant experience and an English proficiency at Level 2. Key Responsibilities:As the QC Lab Manager, your duties will...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Position Overview:CSL is seeking a dedicated Quality Control Lab Manager to oversee our Quality Control department. Key Responsibilities:As the QC Lab Manager, you will be tasked with: Planning and executing laboratory-specific projects.Leading and developing laboratory personnel.Ensuring adherence to safety regulations.Conducting training sessions for...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Position Overview:CSL is seeking a dedicated Quality Control Lab Manager to oversee our Quality Control division. Qualifications:The ideal candidate will possess a Bachelor of Science degree in Biology, complemented by a minimum of 5 years of relevant experience. Proficiency in English at Level 2 is also required. Key Responsibilities:As the QC Lab Manager,...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Position Overview:CSL is seeking a dedicated Quality Control Lab Manager to oversee our Quality Control division. Qualifications:The ideal candidate will possess a Bachelor of Science degree in Biology, along with a minimum of 5 years of relevant experience. Proficiency in English at Level 2 is also required. Key Responsibilities:As the QC Lab Manager, your...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Position Overview:CSL is seeking a dedicated Quality Control Lab Manager to oversee our Quality Control department. Qualifications:The ideal candidate will possess a Bachelor of Science degree in Biology, along with a minimum of 5 years of relevant experience. Proficiency in English at Level 2 is required. Key Responsibilities:- Plan and implement...


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    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our product development processes.Key ResponsibilitiesQuality System Management: Develop and maintain Phase-appropriate...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our product development processes.Key ResponsibilitiesQuality System Management: Develop and maintain Phase-appropriate...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...