Fachexpert Qualitätsmanagement Laborgeräte

vor 1 Tag


Aschaffenburg, Bayern, Deutschland iks Engineering GmbH Vollzeit
Fachexpert für Qualitätsmanagement in Laborumfeldern

Wir suchen eine/n Fachexperten/in für unser Team an der iks Engineering GmbH, um unsere Qualitätssicherungskapazitäten im Bereich Laborgeräte zu stärken.

Zielsetzung und Aufgaben:
  • Audit Trail Review und User Account Management für Laborgeräte: Wir suchen nach einem Fachexperten, der gemeinsam mit unseren Fachexperten die Weiterentwicklung bestehender Prozesse unterstützt und die Umsetzung verbessert hat. Dazu gehört auch die Anpassung von Verfahrensanweisungen und die Unterstützung bei der Umsetzung durch regelmäßige Treffen.
  • Audit Trail Review an einer Pilotanlage: Der Fachexperte wird beauftragt, einen neuen Prozess gemeinsam mit den Fachexperten zu entwickeln, dieser Prozess sollte dann in einer Arbeitsanweisung (SOP) dokumentiert werden.
  • Einführung eines User Account Managements für die gleiche Pilotanlage: Ebenso soll ein neuer Prozess entworfen und in einer SOP dokumentiert werden.
  • Selbstständige Erstellung von Projektplänen: Unsere Fachexperten müssen ihre eigenen Projekte planen, dabei unterstützen wir sie gerne mit unserem QM-Team.
  • Regelmäßiges Berichten des Projektfortschritts an den QM Manager R&D: Unser Kandidat muss uns regelmäßig über seinen Fortschritt berichten, damit wir ihn aktiv unterstützen können.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium der (Wirtschafts-) Informatik oder vergleichbar
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder -management im Bereich Medizinprodukte oder Pharma wünschenswert
  • Erfahrung im chemisch-analytischen Laborumfeld, idealerweise Qualifizierung von Laborequipment, alternativ: IT Kenntnisse im GxP Umfeld (21 CFR part 11)
  • Einschlägige Projekterfahrung im GxP-Umfeld, z.B. zu den Themen Audit Trail Review, User Account Management
  • Erste Erfahrung im Bereich Data Integrity wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse in Microsoft Office (Excel, Word, u.a.)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Fähigkeit, Projekte selbständig voranzutreiben
  • Sehr gute Teamfähigkeit und Problemlösungskompetenz
  • Strukturierte Arbeitsweise (auch bei parallel anstehenden Aufgaben mit herausfordernden Zeitlinien)
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten (mündlich und schriftlich)

Unser Angebot:

  • Chance zur persönlichen und fachlichen Entwicklung in einem dynamischen Team
  • Flexible Arbeitszeit und Homeoffice-Möglichkeiten
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Bildungsurlaub
  • Weitere Benefits wie Gesundheitsprogramme und Tandemsportgruppen

Es freut uns auf Ihre Bewerbung



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