Regulatory Affairs Manager: Strategische Zulassungsplanung in der Pharmazeutischen Industrie

Vor 7 Tagen


Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Überblick

Als Regulatory Affairs Manager bei BRÜGGEN ENGINEERING GmbH spielen Sie eine zentrale Rolle im Zulassungsprozess innovativer pharmazeutischer Produkte. In Mannheim werden Sie Teil eines Teams, das sich auf die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente konzentriert.

Lohn und Karrieremöglichkeiten

Wir bieten Ihnen eine attraktive Vergütung, die Ihre Expertise würdigt. Darüber hinaus haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzubilden und Ihre Fähigkeiten zu erweitern.

Aufgaben

Regulatorische Strategien

Sie leiten und unterstützen bei regulatorischen Strategien für globale Produktanträge von IVD-Instrumenten und medizinischen Geräten.

Einhaltung von Standards

Sie sind zuständig für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.

Zusammenarbeit und Kooperation

Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, einschließlich Forschung und Entwicklung, Qualität und Klinik, um regulatorische Themen voranzutreiben.

Interner Support

Sie stellen regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements bereit.

Erfüllung rechtlicher Anforderungen

Sie halten sich über aktuelle Gesetze und Vorgaben auf dem Laufenden und stellen die Einhaltung der Compliance-Standards sicher.

Qualifikationen

Qualifikation

Sie haben ein Studium in Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich erfolgreich abgeschlossen.

Erfahrung

Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität und/oder Klinik. Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen sind von Vorteil.

Fachkenntnisse

Sie bringen fundierte Kenntnisse aus dem Bereich der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und medizinische Geräte mit.

Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke

Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit zum Multitasking sowie durch ein selbstsicheres Auftreten, sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke.

Sprachkenntnisse

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Vorteile

Attraktive Konditionen

Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING GmbH, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt. Wir schätzen Wert darauf, unsere Mitarbeiter zu fördern und ihnen Entwicklungsmöglichkeiten anzubieten.

Innovationsführerschaft

Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Pharmaindustrie und gestalten Sie die Entwicklung und Zulassung neuer Medikamente, die die Gesundheitsversorgung der Zukunft entscheidend prägen.

Dynamisches Team

Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.



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