Design Assurance Expert

Vor 5 Tagen

Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert, der sich auf die Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Umsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess überwachen und die Technische Dokumentation für Medizinprodukte erstellen und pflegen.

Aufgaben
  • Umsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte
  • Erstellung der Risikoakte nach EN ISO 14971 inkl. der Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
  • Mitarbeit im Änderungswesen und bei Post Market Aktivitäten
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Produktentstehungsprozesses
  • Zusammenarbeit mit allen internen Bereichen, externen Partnern, Behörden und der benannten Stelle
  • Mitwirkung bei Audits
Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes technisches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte / Biomedizintechnik
  • Idealerweise mehrjährige Erfahrung in Entwicklungs-/Produktentstehungsprojekten in der Medizintechnik bzw. Pharma-Branche
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Vorschriften für Medizinprodukte (ISO 13485 und 14971)
  • Technische, soziale und methodische Kompetenz verbunden mit einer hohen Lösungsorientierung
  • Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an der Arbeit im Team und in einer schnittstellenintensiven Rolle
Benefits
  • Hoher Gestaltungsspielraum und Arbeiten in einem aufgeschlossenen Team auf Augenhöhe
  • Modernes Arbeitsumfeld sowie moderne Arbeitsplatzgestaltung
  • Flexible Arbeitszeiten in einer 38h-Woche
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement inkl. Fitnessraum
  • Kindergartenzuschuss
  • etc.

  • Design Assurance Expert

    vor 4 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert für unsere Produktentwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie die normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess umsetzen und sicherstellen. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte, die Durchführung und Moderation von...

  • Design Assurance Expert

    vor 4 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert für unsere Produktentwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie die normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess umsetzen und sicherstellen. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte, die Durchführung und Moderation von...

  • Design Assurance Expert

    vor 15 Stunden

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert für unsere Produktentwicklung in Jena. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Umsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess konzentrieren.Ihre AufgabenUmsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im...

  • Design Assurance Expert

    vor 1 Monat

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert für unsere Produktentwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie die Sicherheit und Qualität unserer Medizinprodukte gewährleisten.Ihre AufgabenUmsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im ProduktentstehungsprozessErstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für...

  • Design Assurance Expert

    vor 1 Monat

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert für unsere Produktentwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie die Sicherheit und Qualität unserer Medizinprodukte gewährleisten.Ihre AufgabenUmsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im ProduktentstehungsprozessErstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für...

  • Design Assurance Expert

    vor 2 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert für unsere Produktentwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie die normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess umsetzen und sicherstellen. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte, die Durchführung und Moderation von...

  • Design Assurance Expert

    vor 2 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert, der sich auf die Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Umsetzung und Sicherstellung dieser Anforderungen überwachen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards...

  • Design Assurance Expert

    vor 2 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert, der sich auf die Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Umsetzung und Sicherstellung dieser Anforderungen überwachen und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards...

  • Design Assurance Expert

    vor 2 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert für unsere Produktentwicklung. Als Teil unseres Teams werden Sie die normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess umsetzen und sicherstellen. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte, die Durchführung und Moderation von...

  • Design Assurance Expert

    vor 3 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Design Assurance Expert, der sich auf die Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte übernehmen und die Risikoakte nach EN ISO 14971 erstellen und...

  • Design Assurance Expert

    Vor 2 Tagen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen Medizinprodukte-Experten, der sich auf die Sicherstellung von Normen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf die Umsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess konzentrieren.Ihre AufgabenUmsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im...

  • Design Assurance Expert

    Vor 4 Tagen

    Jena, Thüringen, Deutschland Asclepion Laser Technologies GmbH Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsingenieur für Medizinprodukte, der sich auf die Umsetzung und Sicherstellung der normativen Anforderungen im Produktentstehungsprozess spezialisiert hat. Der Kandidat sollte fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Vorschriften für Medizinprodukte (ISO 13485 und 14971) besitzen und in der Lage...

  • Qualitätsmanagement-Experte

    vor 4 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Jenoptik Vollzeit

    Fachliche und disziplinarische FührungAls Qualitätsmanager bei Jenoptik übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Quality Assurance Teams von circa 14 Mitarbeitern. Ihre Verantwortung umfasst die Sicherstellung der Qualität in der Serienproduktion und die Koordinierung der Qualitätsmanagement-Dokumentation.Verantwortung für...

  • Qualitätsmanagement-Experte

    vor 4 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Jenoptik Vollzeit

    Fachliche und disziplinarische FührungAls Qualitätsmanager bei Jenoptik übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Quality Assurance Teams von circa 14 Mitarbeitern. Ihre Verantwortung umfasst die Sicherstellung der Qualität in der Serienproduktion und die Koordinierung der Qualitätsmanagement-Dokumentation.Verantwortung für...

  • Optical Design Specialist

    vor 4 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland European Tech Recruit Vollzeit

    Researcher - Optical Design and SimulationWe are seeking a talented researcher to contribute to ground-breaking projects in the fields of telecommunications, automotive, illumination, and more.Our team is based in a renowned centre for optical research and development, where you will have the opportunity to conduct research and development in optical...

  • Optical Design Specialist

    vor 4 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland European Tech Recruit Vollzeit

    Researcher - Optical Design and SimulationWe are seeking a talented researcher to contribute to ground-breaking projects in the fields of telecommunications, automotive, illumination, and more.Our team is based in a renowned centre for optical research and development, where you will have the opportunity to conduct research and development in optical...

  • Optical Design Specialist

    vor 4 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland European Tech Recruit Vollzeit

    Researcher - Optical Design and SimulationWe are seeking a talented researcher to contribute to ground-breaking projects in the fields of telecommunications, automotive, illumination, and more.Our team is based in a renowned centre for optical research and development, where you will have the opportunity to conduct research and development in optical...

  • Optical Design Specialist

    vor 4 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland European Tech Recruit Vollzeit

    Researcher - Optical Design and SimulationWe are seeking a talented researcher to contribute to ground-breaking projects in the fields of telecommunications, automotive, illumination, and more.Our team is based in a renowned centre for optical research and development, where you will have the opportunity to conduct research and development in optical...

  • Qualitätsmanagement-Experte

    vor 3 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Jenoptik Vollzeit

    Fachliche und disziplinarische FührungAls Führungskraft des Quality Assurance Teams sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung von circa 14 Mitarbeitern.Verantwortung für Kundenzufriedenheit und QualitätDie Verantwortung für die Kundenzufriedenheit und Qualität in der Serienproduktion ist ein wichtiger Aspekt Ihrer...

  • Qualitätsmanagement-Experte

    vor 3 Wochen

    Jena, Thüringen, Deutschland Jenoptik Vollzeit

    Fachliche und disziplinarische FührungAls Führungskraft des Quality Assurance Teams sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung von circa 14 Mitarbeitern.Verantwortung für Kundenzufriedenheit und QualitätDie Verantwortung für die Kundenzufriedenheit und Qualität in der Serienproduktion ist ein wichtiger Aspekt Ihrer...