Technischer Qualifizierungsmanager in der Pharmazeutischen Industrie

Vor 2 Tagen


Goslar, Niedersachsen, Deutschland NextPharma Vollzeit

Unser Angebot

Als einer der führenden europäischen Auftragshersteller in der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie bieten wir eine spannende berufliche Herausforderung. In unserem Team arbeiten rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Wir sind dynamisch und wachsen ständig.

Schnelle Entscheidungen für unseren Erfolg

Bei uns treibt Schnelligkeit den nächsten Schritt an. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg ist Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in unserer Arbeitswelt

Aufgaben dieser Stelle

  • Die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Erst- und Folgequalifizierungen technischer Systeme in der Pharmaproduktion
  • Die Mitarbeit in Projekten zur Anschaffung neuer oder zum Umbau existierender Systeme in Bezug auf Systemauswahl, Herstellerauswahl, Erstellung von Lastenheften und Dokumentationen
  • Das Bewerten, dokumentieren und einleiten von korrigierenden und präventiven Maßnahmen bei technischen Abweichungen
  • Das Überprüfen und dokumentieren des Zustandes technischer Systeme hinsichtlich des Qualifizierungsstatus und der Einhaltung von Wartungs- und Kalibriervorgaben
  • Die inhaltliche Gestaltung von SOPs und weiteren Dokumenten zu technischen Systemen gemäß den Regelwerken zur Arzneimittelherstellung (GMP-Leitfaden)
  • Die Vorbereitung von und Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie die anschließende Aufarbeitung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
  • Die Mitarbeit bei übergeordneten und allgemeinen Themen im Bereich der Qualitätssicherung

Ein gutes Hosenbein gehört sich nicht nur in der Mode, sondern auch in Ihrer Karriere

  • Passgenaues On-Boarding
  • 37,5 Stunden-Woche & Tarifliche Vergütung ca. 55.000 - 65.000 Euro/Jahr
  • 30 Urlaubstage, Urlaubsgeld & Jahresleistung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung
  • Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
  • Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
  • Mitarbeiter-Rabatte

Ihre Chancen

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
  • Erfahrung in der pharmazeutischen QA / Produktionsumgebung wünschenswert
  • Technisches Verständnis
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
  • Gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft
  • Teamorientierung und Flexibilität
  • Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


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