Regulatorischer Fachmann für Arzneimittel

Vor 6 Tagen

Dresden, Sachsen, Deutschland FINEOO Inhaber Eric Martin Vollzeit
Jobbeschreibung

Für unser Unternehmen in Dresden suchen wir einen erfahrenen Manager für regulatorische Angelegenheiten.

Zu Ihren Aufgaben zählen:
- Die Begleitung der Arzneimittelentwicklung und -zulassung
- Das Ermitteln gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich (EU/ USA)
- Die Erstellung und Pflege pharmazeutisch-technischer Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im eCTD-Format in englischer Sprache
- Die Durchführung nationaler und internationaler Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
- Die Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Projektkoordination

Besondere Anforderungen:
- Erfahrungen in der Zulassung von Arzneimitteln (EU/ USA) im industriellen Umfeld
- Kenntnis des Arzneimittelrechts (EU/ USA) sowie der guten Herstellungspraxis (GMP) in der sterilen - Arzneimittelherstellung, der organischen Chemie sowie analytischer Verfahren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools

Voraussetzungen:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation

Kennzahlen:
Wir bieten ein attraktives Gehalt nach Qualifikation. Die Vergütung basiert auf den Branchenstandards und wird sich an die Erfahrung und Qualifikation des Bewerbers anpassen. Wir können Ihnen daher keine genaue Summe nennen, aber sie liegt deutlich über dem Durchschnitt.

  • Fachmann für Arzneimittelzulassungen in Dresden

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Sachsen, Deutschland FINEOO Inhaber Eric Martin Vollzeit

    FINEOO Inhaber Eric MartinHerr Eric Martin ist ein erfahrener Unternehmer mit einer Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie.Stellennr: 24998Ziel:Wir suchen einen erfahrenen Fachmann, der sich auf Zulassungen von Arzneimitteln spezialisiert hat und Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und -zulassung nach EU- bzw. US-amerikanischen Richtlinien...

  • Physiotherapeut (m/w/d) - Fachmann für Schmerzfreiheit

    vor 1 Monat

    Dresden, Sachsen, Deutschland Maiphysio Zentrum für Physiotherapie Vollzeit

    Das Maiphysio Zentrum für Physiotherapie bietet eine exklusive Chance für einen qualifizierten Physiotherapeuten (m/w/d), sich in einem dynamischen Team zu integrieren und seine Fähigkeiten in der Behandlung von Patienten mit Orthopädie-, Neurologie- und inneren Medizin-Problemen auszubauen.Aufgaben:Besuch von Patienten nach ärztlicher...

  • Betriebliche Unterstützungskraft in Dresden

    vor 3 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Betriebliche Unterstützungskraft in DresdenDas Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS sucht eine Betriebliche Unterstützungskraft in Dresden.Position und AufgabenWir suchen einen organisatorischen Fachmann/Frau, der die Arbeit im Unternehmen unterstützt und den Büroablauf gewährleistet. Die folgenden Aufgaben sind Teil seiner...

  • Rechtspfleger als Fachmann der Justiz

    vor 1 Woche

    Dresden, Sachsen, Deutschland Sächsisches Staatsministerium der Justiz und für Demokratie, Europa und Gleichstellung Vollzeit

    ÜberblickSie haben die Chance, einen beruflichen Werdegang in der sächsischen Justiz zu beginnen und sich auf eine vielseitige Rolle im Rechtsbereich vorzubereiten. Das duale Studium bietet Ihnen ein idealen Weg, um Theorie und Praxis nahtlos miteinander zu verbinden und Ihre Fähigkeiten als zukünftiger Rechtspfleger zu entwickeln.GehaltDas...