Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Qualitätsingenieur für Medizintechnik - Ansbach, Bayern - OECHSLER

vor 2 Monaten

Ansbach, Bayern, Deutschland OECHSLER Vollzeit

Ihre Aufgaben:

Als Projektspezifischer Ansprechpartner betreuen Sie Kunden und Lieferanten in allen Qualitätsfragen.
Planen und gewährleisten Sie die Qualifizierung/Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen.
Prüfen Sie die Validierungsdokumentation und erstellen Sie Prüfstrategien sowie dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und Komponenten.
Spezialisieren und qualifizieren Sie benötigte Prüfmittel. Abstimmen Sie die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe.
Engagieren Sie sich im Risikomanagement (z.B. PFMEA) und übernehmen Sie die qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen.
Unterstützen Sie bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde).
Verfolgen Sie CAPA-Maßnahmen.

Ihr Profil:

Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare.
Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820).
Gute Kenntnisse statistischer Methoden und sehr gute Englischkenntnisse - Level B2.
Vertrautheit mit gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP).
Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit.
Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit.

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medical Plastic Devices