Qualitätsmanager für Arzneimittelentwicklung

Als Spezialist in der Arzneimittelentwicklung und -prüfung sind Sie für die Validierung und Qualifizierung von Produkten verantwortlich. Sie koordinieren die Übertragung von Produkten zwischen verschiedenen Lohnherstellern und unterstützen bei der Erstellung von Transfer- und Validierungsdokumenten. Darüber hinaus arbeiten Sie in interdisziplinären Projektteams und erstellen Zulassungsunterlagen und Strategien zur Erhaltung oder Wiederherstellung der Regulatorischen Compliance. Sie bearbeiten pharmazeutisch-technische Fragestellungen aus Mängelbescheiden der Zulassungsbehörden und aktualisieren die Dokumentation. Sie sind auch für die Erstellung und GxP-konforme Bewertung von Änderungsanträgen verantwortlich.

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie
• Gute Kenntnisse im Bereich Validierung/Qualifizierung und pharmazeutische Technologie
• Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs/CMC von Vorteil
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gutes Englischlevel in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit MS Office und elektronische Kommunikationsmedien

• New Work und flexible Arbeitszeiten
• Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
• Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit