Klinischer Monitor

vor 3 Wochen

Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KARO - KML Academic Research Organisation GmbH Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d) in Voll- oder Teilzeit, um die Durchführung klinischer Studien in den jeweiligen Behandlungszentren wirksam zu unterstützen und die Qualität der dort erhobenen Studiendaten zu validieren.

Aufgaben
  • Durchführung von Monitoringbesuchen (Initiierung, Abschluss und reguläre Visiten)
  • Überprüfung der Einwilligungserklärungen
  • Qualitätskontrolle aller Daten, einschließlich Abgleich mit den "Source Data" (Krankenakten) und ggf. Veranlassung von Korrekturen
  • Überprüfung des Prüfarztordners (ISF)
  • Überprüfung der korrekten Lagerung der Prüfpräparate und deren Verwendung ("Drug Accountability")
  • Dokumentation der Monitoring-Besuche ("Monitoring Visit Reports")
  • Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung in den betreuten Prüfzentren gemäß den relevanten Richtlinien, Gesetzen und Prozessen
  • Initiierung von Prüfzentren (Einführung und Schulung der Prüfgruppe vor Ort)
  • Unterstützung der Prüfzentren im Rahmen einer Studie, Koordination von Rückfragen zwischen Prüfzentrum und anderen beteiligten Abteilungen bzw. dem Sponsor
  • Mitarbeit bei der Erstellung studienspezifischer Monitoring Manuale und der Erarbeitung und Definition des durchzuführenden Monitorings in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement
Qualifikationen
  • Vorerfahrung im Studienmonitoring oder in der Studienassistenz (alternativ eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich, für Quereinsteigende geeignet)
  • Kenntnisse der Anforderungen der guten Klinischen Praxis und der anwendbaren Gesetze für klinische Studien
  • Idealereweise Kenntnisse im Bereich onkologischer Studien (nicht zwingend erforderlich)
  • Perfekte Deutschkenntnisse (C2 Niveau) und sehr gute Englischkenntnisse (C1 Niveau) in Wort und Schrift
  • Sicheren Umgang mit dem PC und Standardsoftware
  • Teamgeist, ein hohes Maß an Flexibilität und Freude an der Reisetätigkeit
Was wir bieten
  • Angemessene Vergütung je nach Qualifikation und Aufgabenübertragung
  • Ein engagiertes und inspiriertes Team und schätzen die kollegiale, hoch motivierte und familiäre Atmosphäre bei der KARO
  • Die Mitarbeit im vielseitigen Umfeld eines modernen Unternehmens, welches die medizinische Forschung und Lehre im Fokus hat
  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz und Standort sowie eine attraktive Vergütung
  • Ein Laptop sowie ein Firmenhandy
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Die Option auf Homeoffice
  • Eine ausführliche Einarbeitung

  • Klinischer Monitor

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KARO - KML Academic Research Organisation GmbH Vollzeit

    Klinischer Monitor / Clinical Research Associate (CRA)Wir suchen einen Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) für unsere klinische Forschungseinheit. Der Klinische Monitor unterstützt die Durchführung klinischer Studien in den jeweiligen Behandlungszentren und validiert die Qualität der dort erhobenen Studiendaten.Ihre...

  • Klinischer Monitor

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Münster Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Klinischen Monitor, der sich unserer Forschungsabteilung anschließen möchte.Als Klinischer Monitor werden Sie an der Durchführung von klinischen Studien mitwirken und die Qualitätssicherung sicherstellen. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von Monitoringvisiten, die...

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    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Münster Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Klinischen Monitor, der sich unserer Forschungsabteilung anschließen möchte.Als Klinischer Monitor werden Sie an der Durchführung von klinischen Studien mitwirken und die Qualitätssicherung sicherstellen. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von Monitoringvisiten, die...

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    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Münster Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Klinischen Monitor, der sich unserer Forschungsabteilung anschließen möchte.Als Klinischer Monitor werden Sie an der Durchführung von klinischen Studien mitwirken und die Qualitätssicherung gewährleisten. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von Monitoringvisiten, die...

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    vor 4 Wochen

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    StellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Klinischen Monitor, der sich unserer Forschungsabteilung anschließen möchte.Als Klinischer Monitor werden Sie an der Durchführung von klinischen Studien mitwirken und die Qualitätssicherung gewährleisten. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von Monitoringvisiten, die...

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    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Münster Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Klinischen Monitor, der sich unserer Forschungsabteilung anschließen möchte.Als Klinischer Monitor werden Sie an der Durchführung von klinischen Studien mitwirken und die Qualitätssicherung gewährleisten. Sie werden in ein kompetentes Team aufgenommen und haben die Möglichkeit, Ihre...

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    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Münster Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Klinischen Monitor, der sich unserer Forschungsabteilung anschließen möchte.Als Klinischer Monitor werden Sie an der Durchführung von klinischen Studien mitwirken und die Qualitätssicherung gewährleisten. Sie werden in ein kompetentes Team aufgenommen und haben die Möglichkeit, Ihre...

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    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KARO - KML Academic Research Organisation GmbH Vollzeit

    Klinischer Monitor / Clinical Research Associate (CRA)Wir suchen einen erfahrenen Klinischen Monitor, der unsere klinischen Studien in den jeweiligen Behandlungszentren wirksam unterstützt und die Qualität der dort erhobenen Studiendaten validiert.Ihre Aufgaben:Monitoringbesuche durchführen, einschließlich Initiation, Abschluss und regelmäßige...

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    vor 3 Wochen

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    Klinischer Monitor / Clinical Research Associate (CRA)Wir suchen einen erfahrenen Klinischen Monitor, der unsere klinischen Studien in den jeweiligen Behandlungszentren wirksam unterstützt und die Qualität der dort erhobenen Studiendaten validiert.Ihre Aufgaben:Monitoringbesuche durchführen, einschließlich Initiation, Abschluss und regelmäßige...

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    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Münster Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Klinischen Monitor, der sich in der Qualitätssicherung klinischer Forschungsvorhaben engagiert. Als Teil unseres Teams werden Sie selbstständig und eigenverantwortlich Planungen und Durchführungen von regulären Monitoringvisiten sowie Abschlussvisiten durchführen.AufgabenbereichMonitoring im Rahmen der Qualitätssicherung...

  • Klinischer Monitor

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KARO - KML Academic Research Organisation GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d) in Voll- oder Teilzeit, der die Durchführung klinischer Studien in den jeweiligen Behandlungszentren wirksam unterstützt und die Qualität der dort erhobenen Studiendaten validiert.AufgabenbereichDurchführung von Monitoringbesuchen (Initiierung, Abschluss und...

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    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KARO - KML Academic Research Organisation GmbH Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KARO - KML Academic Research Organisation GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d) in Voll- oder Teilzeit für unsere klinische Forschungseinheit.AufgabenbereichDurchführung von Monitoringbesuchen (Initiierung, Abschluss und reguläre Visiten)Überprüfung der EinwilligungserklärungenQualitätskontrolle aller Daten, einschließlich Abgleich mit...

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    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KARO - KML Academic Research Organisation GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d) in Voll- oder Teilzeit für unsere klinische Forschungseinheit.AufgabenbereichDurchführung von Monitoringbesuchen (Initiierung, Abschluss und reguläre Visiten)Überprüfung der EinwilligungserklärungenQualitätskontrolle aller Daten, einschließlich Abgleich mit...

  • Clinical Research Coordinator

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland IQVIA Vollzeit

    JobbeschreibungSind Sie auf der Suche nach einer Herausforderung in der klinischen Forschung? Möchten Sie für ein führendes Unternehmen arbeiten? Wir suchen einen Clinical Research Coordinator / Study Nurse, der die Durchführung einer klinischen Studie am Standort in Köln unterstützt.AufgabenKoordinierung klinischer Forschungsstudien und...

  • Klinische Studienassistent/in

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Uniklinik Köln Vollzeit

    » Ihre Aufgaben Wir suchen eine engagierte Person, die sich für die Vorbereitung und Betreuung von klinischen Studien im Bereich der Augenheilkunde begeistert. Als Studienassistent/in werden Sie eigenständig Studienpatient/innen betreuen und zertifizierte Refraktions- und Visusbestimmungen durchführen. Enge Kooperation und Unterstützung der...

  • Clinical Research Associate

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland KARO - KML Academic Research Organisation GmbH Vollzeit

    Klinischer Monitor / Clinical Research Associate (CRA)Wir suchen einen erfahrenen Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) für unsere Forschungsorganisation in Köln. Als Teil unseres Teams werden Sie die Durchführung klinischer Studien in den jeweiligen Behandlungszentren unterstützen und die Qualität der dort erhobenen Studiendaten...

  • Clinical Research Associate

    vor 1 Monat

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    Klinischer Monitor / Clinical Research Associate (CRA)Wir suchen einen erfahrenen Klinischen Monitor / Clinical Research Associate (CRA) für unsere Forschungsorganisation in Köln. Als Teil unseres Teams werden Sie die Durchführung klinischer Studien in den jeweiligen Behandlungszentren unterstützen und die Qualität der dort erhobenen Studiendaten...

  • Clinical Research Associate

    vor 4 Wochen

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