Pharmazeutischer Qualitätssicherungsexperte für Baden-Württemberg

vor 4 Wochen


Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Real Staffing Vollzeit
Unternehmen

Ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg, das in der Entwicklung von Arzneimitteln tätig ist.

Löhne

Das angebotene Gehalt liegt bei etwa 85.000 € pro Jahr.

Aufgabenbereich

Als Qualified Person sind Sie verantwortlich für die Qualität der in der BU gefertigten Arzneimittel und deren Freigabe für die Verwendung in klinischen Studien sowie für die Freigabe auf den Markt. Zudem führen Sie den QA Batch Processing für kommerzielle Produkte durch.

Tätigkeiten
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der zugeordneten QS-Systeme mit dem Ziel, die Systeme regulatorisch und GMP-konform zu halten und ihre Effizienz kontinuierlich zu steigern.
  • Fachliche und disziplinarische Führung der gemäß Organigramm zugeordneten Q-System-Teams (inklusive der kommerziellen QPs) inklusive Förderung, Fordrung und Entwicklung der zugeordneten Mitarbeiter.
  • Mitwirkung an der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Zulassung von Arzneimitteln als QP gemäß § 13, 15 AMG.
  • Zertifizierung von Arzneimittelchargen als QP im gesetzlich definierten Umfang, einschließlich aller dafür erforderlichen Tätigkeiten wie die Führung eines fortlaufenden Registers mit entsprechender Bestätigung über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG i.V.m. §17 AMWHV.
  • Überprüfung der Herstellung und Prüfung der Arzneimittel sowie alle übrigen gesetzlichen Anforderungen zur Freigabe von Arzneimittelchargen (u.a. Annex 16, AMWHV, EU-GMP).
  • Abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen und Laboruntersuchungen.
  • Bewertung und Genehmigung von Validierungsaktivitäten, Mitwirkung bei der Validierung der dem Stelleninhaber zugewiesenen Produkte, die am Standort gefertigt werden.
  • Sicherstellung der Umsetzung des EU GMP Annex 15 für die dem Stelleninhaber zugewiesenen Produkte.
  • Mitwirkung bei allen Aktivitäten der QS, u.a. Planung und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und Datenerhebung für das KPI-Reporting (insbesondere des Deviation Management Excellence Systems).
Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Zusatzqualifikation QP.
  • Mehrere Jahre Erfahrung als Qualified Person in der Pharmaindustrie.
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit.
  • Fachwissen über nationale und internationale relevante Regularien cGMP.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
  • Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten.
  • Zielstrebigkeit und Teamfähigkeit.
Vorteile
  • Attraktives Gehalt.
  • Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten.
  • Angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team.
  • Spannende Projekte, bei denen Sie stets auf dem neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und Ihre Softskills täglich gefordert werden.


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Ministerium für Kultus, Jugend und Sport Baden-Württemberg Vollzeit

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  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Landesbeauftragter für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Baden-Württemberg Vollzeit

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    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Fachberater, der sich auf die Schweinehaltung spezialisiert hat und uns bei der Beratung von Landwirten unterstützt. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Modulberatung in ganz Baden-Württemberg, vorrangig in Betrieben mit Rinder- und/oder Schweinehaltung.Ihre Aufgaben:Beratung von Landwirten rund um die...


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    BeschreibungDer Landesverband Baden-Württemberg der Lebenshilfe für Menschen mit Behinderung e.V. ist ein starker Verbund von Orts- und Kreisvereinigungen mit 22.000 Mitgliedern sowie zahlreichen Mitgliedsorganisationen.Wir suchen zur Stärkung unserer Verwaltung eine zuverlässige und teamorientierte Verwaltungskoordinatorin/ einen zum Abschluss einer...


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  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Entwickeln Sie als erfahrene Qualified Person Ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie. Wir suchen eine motivierte und qualifizierte Kandidatin oder einen Kandidaten, die bzw. der unsere mittelständische Pharmafirma in Baden-Württemberg unterstützt.Firmenbeschreibung


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Über das WohlfahrtswerkDas Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg bietet eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in der ambulanten Pflege an.


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Über das Wohlfahrtswerk für Baden-WürttembergWir suchen ab sofort einen engagierten Pflegefachkräften (m/w/d) für unsere Einrichtung in Stuttgart.


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Über das Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg">Gewünschte Qualifikationen">Ungelernte Pflegehelfer (m/w/d)],


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Über unsWir suchen eine neue Kollegin oder einen neuen Kollegen als Leiter/in der Wohnbereichsleitung in Stuttgart. Als Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg bieten wir unseren Mitarbeitern ein vielseitiges und dynamisches Arbeitsumfeld.


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    ÜberblickDas Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg ist ein öffentlich-rechtliches Hilfswerk, das sich um die soziale Sicherung und den Schutz von Menschen kümmert. Als Teil des Verbunds bietet unser PEP-Pool eine Vielzahl an Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und zum persönlichen Wachstum.


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Über das UnternehmenDas Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg ist ein gemeinnütziger Träger von Sozialdiensten, der sich auf die Betreuung und Pflege älterer Menschen spezialisiert hat.Unser Ziel ist es, unseren Mitarbeitern eine sichere und unterstützende Umgebung zu bieten, in der sie ihre Fähigkeiten entwickeln und wachsen können.


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Überblick Der Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg ist ein sozial Engagement, das sich um die Pflege und Unterstützung von Menschen kümmert. Wir suchen eine motivierte und engagierte Pflegefachkraft, die gemeinsam mit uns zur Verbesserung der Lebensqualität unserer Bürger beitragen möchte.Gehalt Das Gehalt für diese Position beträgt etwa \


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    ÜberblickDas Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg bietet vielfältige berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten an.Löhne und GehälterUnser Angebot umfasst ein ansprechendes Gehalt, das auf Ihre Qualifikation und Erfahrung abgestimmt ist. Wir können ein Gehalt von mindestens 45.000 € pro Jahr anbieten.Beschreibung der Position


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland L-Bank Staatsbank für Baden-Württemberg Vollzeit

    Wir suchen einen engagierten Kreditanalyst, der sich auf die Risikoklassifizierung von Darlehen spezialisiert hat.Berichtigt werden müssen die risikobezogenen Entscheidungen im Kreditwesen. Für diese Position ist es unerheblich, ob ein Kredit an eine Firma oder privat ausgestellt wird.Für diesen Job ist Karlsruhe unsere Wahlstadt als Standort.Die...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Über das UnternehmenDas Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg ist ein gemeinnütziger Träger von Sozial- und Gesundheitsdienstleistungen mit Hauptsitz in Stuttgart. Wir suchen ab sofort einen Fachmann/frau für die Immobilienwirtschaft, um unsere Einrichtungen effizient zu verwalten.Löhne und GehälterDas monatliche Gehalt für den Job bei dem...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Über das Wohlfahrtswerk für Baden-WürttembergWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Pflegefachkraft (w/m/d) für den Wochenenddienst in Teilzeit. Das Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg ist ein wichtiger Partner in der Sozialversicherung und bietet vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen und persönlichen Entwicklung.LohnDer geschätzte...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg Vollzeit

    Beschreibung der StelleUnser Wohlfahrtswerk für Baden-Württemberg sucht eine motivierte und engagierte Person, die sich für die Leitung einer Einrichtung für Menschen mit Pflege- und Unterstützungsbedarf begeistern kann. Kennzahlen: Der Arbeitgeber bietet ein attraktives Vergütungssystem, das einen durchschnittlichen monatlichen Nettobetrag von etwa...