Klinische Studienassistent

FUTRUE ist ein innovatives Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Cannabiswirkstoffen zur Behandlung von chronischen Schmerzen konzentriert. Unser Lead-Kandidat VER-01 befindet sich in der finalen Phase III der klinischen Prüfung. Wir sind davon überzeugt, innerhalb der nächsten 24 Monate die erste Innovation in der Schmerzmitteltherapie seit mehr als 30 Jahren auf den Markt zu bringen. Unser Ziel ist es, Opioide (Markt > 20 Mrd. Euro p.a.) zu ersetzen und chronischen Schmerzpatienten ein neues Leben zu schenken.

• Du bist zuständig für die Organisation, Pflege und Archivierung des Trial Master Files (TMF).
• Du erstellst Trial Master File Management Pläne.
• Du bist der Ansprechpartner (w/m/d) für alle TMF relevanten Fragen.
• Du bist zuständig für TMF Trainings und Einführung von neuen Mitarbeitern in die interne TMF Struktur.
• Du führst regelmäßige TMF Qualitätskontrollen durch, um Inspection Readiness des TMFs sicherzustellen.
• Du erstellst und pflegst studienrelevante Tracking Tools.

• Du bringst eine erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit, z.B. als Bürofachangestellte/-angestellter (w/m/d) oder medizinischer Dokumentar (w/m/d).
• Du hast idealerweise bereits Erfahrung in der Koordination von klinischen Studien, insbesondere im Management des Trial Master Files (TMFs) und/oder Investigator Site Files (ISF).
• Du bist vertraut mit Good Clinical Practice (GCP).
• Du arbeitest gewissenhaft, sorgfältig und organisierst gerne. Zudem bist Du ein echter Teamplayer.
• Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit.
• Ein sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel und Power Point) runden Dein Profil ab.

Wir bieten Dir eine vielfältige, anspruchsvolle Tätigkeit mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten. Du erwartest ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und dem Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen. Außerdem bieten wir Dir:

• Flache Hierarchien und eine offene und wertschätzende Kommunikation (per "Du").
• Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch erfahrene Kollegen oder Deinen Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen.
• Flexibles Arbeiten – wir arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Alltag eigenständig gestalten.
• Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
• Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
• Eine großzügige Dachterrasse – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Bewirb Dich jetzt. Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.