Qualitätskontrolle-Manager

vor 3 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland NextPharma Vollzeit
Stellenbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätskontrolle-Manager für unsere Niederlassung in Berlin.

Als Compliance-Manager in der Qualitätskontrolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen.

Ihre Aufgaben:

  • Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle
  • Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle
  • Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle
  • Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der QK-Abteilung
  • Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung bzw. Überprüfung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen
  • Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren und CAPA-Maßnahmen

Weitere Aufgaben:

  • Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trails
  • Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle
  • Erstellung bzw. Review von Verifizierungs-/Validierungs-Plänen

Was bieten wir Ihnen?

  • Passgenaues On-Boarding
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
  • Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
  • Interne Weiterentwicklungen und standortübergreifende Karrieremöglichkeiten
  • Mitarbeiter-Rabatte

Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung
  • Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-GMP-Leitfaden
  • Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
  • Kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
  • Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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    About the RoleHV Capital is seeking a highly skilled Events and Creative Manager to join our team in Berlin. As a key member of our Marketing and Communication department, you will be responsible for planning, implementing, and evaluating our internal and external events.As an Events and Creative Manager, you will be the driving force behind our events...


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