Qualitätsauditor

Unsere Leidenschaft bei Maquet Cardiopulmonary GmbH ist es, Spitzenleistung zu erbringen

Wir suchen nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Qualitätsmanagement am Standort Rastatt oder Hechingen eine Position als

Externer Audit-Spezialist (m/w/d) Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

• Ansprechpartner bei Audits (Planung, Durchführung und Nachbearbeitung)
• Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung sowie Durchführung von externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) an den verschiedenen Standorten nach ISO 19011, FDA-Vorgaben, MDSAP-Vorgaben zur Überprüfung von Qualitätsmanagementsystemen der ISO-Standards
• Vorbereitung, Einrichtung und Organisation von externen Audits sowie Durchführung von externen Audit-sitzungen
• Eigenständige Organisation des Backoffice im Rahmen der Audits
• Unmittelbare Bearbeitung von Findings (CAPA-Bearbeitung), sowohl als CAPA Owner als auch die Pflege der relevanten Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise
• Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahme-Plänen, Führung von Root-Cause-Analysen sowie Erstellung von Maßnahme-Plänen
• Besprechen, Festlegen, Betreuen und Bewerten von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen auf Basis von Audit-Findings
• Effektive Berichterstattung an das Top-Management

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften (Elektrotechnik, Biomedizin, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, Luft- und Raumfahrtindustrie oder Fahrzeugtechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem ähnlichen industriellen Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsanforderungen
• Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung und systematischen Problemlösungstechniken
• Idealerweise besitzen Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte
• Gute Kenntnisse in relevanten Computersystemen (MS Office-Programme, SAP)
• Gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Wir bieten Ihnen:

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktiv