Pharmazeutischer Fachmann für Qualität und Sicherheit

Vor 5 Tagen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

Wir suchen einen erfahrenen Pharmazeutischen Fachmann, der sich auf Qualität und Sicherheit spezialisiert hat, um unseren Standort in Niedersachsen zu unterstützen.

Zusammenfassung

Sie werden die Verantwortung für die ordnungsgemäße Herstellung, Abfüllung und Prüfung jeder Charge und jedes Tierarzneimittels haben. Darüber hinaus sind Sie für die Einhaltung der cGMP-Vorgaben und Zulassungsvorschriften für Tierarzneimittel verantwortlich.

Hauptrollen und Aufgaben
  • Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens
  • Gewährleistung der Aktualität, Weiterentwicklung und Durchsetzung des Qualitätssystems gemäß cGMP
  • Erstellung und Aktualisierung bereichsspezifischer SOPs
  • Verfassen von QP-Statements und QP-Declarations
  • Mitwirkung an Projekten zur Übertragung und Optimierung von Produkten und Methoden
  • Unterstützung im Bereich QA Operations, einschließlich Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Reviews, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen und Änderungsanträgen

Vorausgesetzte Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie, oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem relevanten Fachbereich (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
  • Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit umfassenden Kenntnissen der GMP-Anforderungen

Angemessener Verdienst: ca. €80.000 - €110.000 pro Jahr plus Zusatzleistungen



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