Computer System Validation Specialist

vor 1 Monat

Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dynavax GmbH Vollzeit
Stellenbeschreibung

Wir suchen einen Computer System Validation Specialist, der sich auf die Planung, Organisation und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen neuer und modifizierter Produktionsanlagen, Ausrüstungen und computergestützter Systeme spezialisiert hat.

Aufgaben
  • Planung, Koordination und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für verschiedene Anlagen und Systeme mit Schwerpunkt auf der Validierung von computergestützten Systemen und Laborausrüstung
  • Unterstützung der Qualifizierungstätigkeiten für unterschiedliche Anlagen und Systeme, einschließlich SCADA-Systeme, Reinmedien, Prozessanlagen aus der Perspektive der Computer System Validation
  • Eigenständige Erstellung, Durchführung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsprotokollen sowie -berichten
  • Erfolgreiche Zusammenarbeit mit internationalen und funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Steuerung von Validierungsprojekten und Sicherstellung der Projektziele
  • Einhaltung der standortbezogenen SOPs sowie der behördlichen Richtlinien
  • Beteiligung an der Entwicklung und Vorbereitung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien sowie Überwachung und Implementierung von Stilllegungen/Schließungen von Anlagen und Geräten
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, vorzugsweise im IT- oder Laborsektor, oder eine vergleichbare technische Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Management von Validierungsprozessen in einer pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbaren Umgebung
  • Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen, internationalen und lokalen Vorschriften zur Herstellung von Arzneimitteln und den damit verbundenen Sicherheitsstandards
  • Gute Kenntnisse der cGMPs sowie der branchenspezifischen und behördlichen Standards und Richtlinien, insbesondere der ISPE GAMP 5
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit, mit Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und starkem ethischen Verständnis sowie Compliance-Bewusstsein
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Computer System Validation Specialist

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dynavax GmbH Vollzeit

    Computer System Validation SpecialistWir suchen einen Computer System Validation Specialist, der sich auf die Planung, Organisation und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen neuer und modifizierter Produktionsanlagen, Ausrüstungen und computergestützter Systeme spezialisiert hat.Aufgaben:Planung, Koordination und Durchführung von...

  • Computer System Validation Specialist

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dynavax GmbH Vollzeit

    Computer System Validation SpecialistWir suchen einen Computer System Validation Specialist, der sich auf die Planung, Organisation und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen neuer und modifizierter Produktionsanlagen, Ausrüstungen und computergestützter Systeme spezialisiert hat.Aufgaben:Planung, Koordination und Durchführung von...

  • IT Validation Specialist

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Redcare Pharmacy Vollzeit

    IT Validation ExpertAbout Redcare Pharmacy:We are a leading e-pharmacy in Europe, driven by innovation and a passion for delivering exceptional healthcare services. Our collaborative work environment is built on a foundation of trust, respect, and a shared commitment to our vision of making healthcare accessible to all.About the Role:As an IT Validation...

  • IT Validation Specialist

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Redcare Pharmacy Vollzeit

    IT Validation ExpertAbout Redcare Pharmacy:We are a leading e-pharmacy in Europe, driven by innovation and a passion for delivering exceptional healthcare services. Our collaborative work environment is built on a foundation of trust, respect, and a shared commitment to our vision of making healthcare accessible to all.About the Role:As an IT Validation...

  • IT Specialist

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Meet Vollzeit

    Job Title: IT SpecialistWe are seeking an experienced IT Specialist to join our team at Meet. As an IT Specialist, you will be responsible for ensuring the seamless operation and optimization of established computer systems, primarily in a Windows-based environment.Key Responsibilities:Ensure operational readiness and optimization of established computer...

  • IT Specialist

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Meet Vollzeit

    Job Title: IT SpecialistWe are seeking an experienced IT Specialist to join our team at Meet. As an IT Specialist, you will be responsible for ensuring the seamless operation and optimization of established computer systems, primarily in a Windows-based environment.Key Responsibilities:Ensure operational readiness and optimization of established computer...

  • Computer Forensics Specialist

    vor 2 Monaten

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland hyrUP Vollzeit

    A dynamic and innovative company, hyrUP, is seeking a skilled Computer Forensics Specialist to join their team. This exciting opportunity offers a chance to work with cutting-edge technologies and be part of a collaborative and forward-thinking environment.Key Responsibilities:Identify, analyze, and combat cyber threats, ensuring the security and integrity...

  • Computer Forensics Specialist

    vor 2 Monaten

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland hyrUP Vollzeit

    A dynamic and innovative company, hyrUP, is seeking a skilled Computer Forensics Specialist to join their team. This exciting opportunity offers a chance to work with cutting-edge technologies and be part of a collaborative and forward-thinking environment.Key Responsibilities:Identify, analyze, and combat cyber threats, ensuring the security and integrity...

  • System Engineer Compute

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland toom Vollzeit

    Wir suchen einen Systemingenieur für Compute, der unsere IT-Infrastruktur sicher und stabil hält.Als Systemingenieur bist du für die Sicherstellung der Systembereitschaft verantwortlich. Du sicherst, dass unsere Windows-Server 2019, Windows 10/11 und Microsoft Active Directory ordnungsgemäß funktionieren.Deine Aufgaben:Sicherstellung der...

  • MicroSCADA System Integration Specialist

    Vor 6 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland g2 Recruitment Vollzeit

    Job Overview:We are seeking a skilled MicroSCADA system integration specialist to join our team.Key Responsibilities:• Develop concept to connect Siemens SCADA system to Hitachi Energy MicroSCADA system• Design and implement MicroSCADA systems• Commission MicroSCADA systems (Hitachi Energy)Requirements:• Experience with SCADA programming and system...

  • SAP FI Support Specialist

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Energize Group Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced SAP FI Support Specialist to join our team at Energize Group. As a key member of our SAP team, you will play a crucial role in supporting the SAP FI module during our S/4HANA roll-out project.Key ResponsibilitiesProvide technical support for the SAP FI module, including troubleshooting and issue...

  • SAP FI Support Specialist

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Energize Group Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced SAP FI Support Specialist to join our team at Energize Group. As a key member of our SAP team, you will play a crucial role in supporting the SAP FI module during our S/4HANA roll-out project.Key ResponsibilitiesProvide technical support for the SAP FI module, including troubleshooting and issue...

  • System Engineer Compute

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland toom Vollzeit

    Wir suchen einen Compute-Systemingenieur (m/w/d), der unsere IT-Infrastruktur weiterentwickelt und sicherstellt, dass unsere Systeme reibungslos funktionieren.Deine Aufgaben:Sicherstellung der Systembereitschaft (Windows Server 2019, Windows 10/11, Microsoft Active Directory, Hyper-V)Proaktives Monitoring, Analyse und Beseitigung von Schwachstellen in der...

  • Fiber Network Specialist

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deutsche Glasfaser Unternehmensgruppe Vollzeit

    Fiber Network Validation SpecialistAls Digital-Versorger der Regionen nutzen wir Chancen, beweisen Tatkraft, übernehmen Verantwortung, arbeiten auf Augenhöhe. Mit über 1.900 Kolleginnen und Kollegen, den Kommunen, der Wirtschaft, der Gesellschaft. Wir gestalten gemeinsam Großes.Aufgaben und VerantwortungDie Validierung von Faser-Netzwerken...

  • Fiber Network Specialist

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deutsche Glasfaser Unternehmensgruppe Vollzeit

    Fiber Network Validation SpecialistAls Digital-Versorger der Regionen nutzen wir Chancen, beweisen Tatkraft, übernehmen Verantwortung, arbeiten auf Augenhöhe. Mit über 1.900 Kolleginnen und Kollegen, den Kommunen, der Wirtschaft, der Gesellschaft. Wir gestalten gemeinsam Großes.Aufgaben und VerantwortungDie Validierung von Faser-Netzwerken...

  • Computer Scientist or similar

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Computer Scientist or similar to join our team at the Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) in Cologne. As a key member of our Institute of Software Technology, you will play a crucial role in developing innovative solutions for earth system modeling using adaptive mesh refinement.Key...

  • Computer Scientist or similar

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Computer Scientist or similar to join our team at the Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) in Cologne. As a key member of our Institute of Software Technology, you will play a crucial role in developing innovative solutions for earth system modeling using adaptive mesh refinement.Key...

  • Windows System Infrastructure Specialist

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ABAKUS IT-SOLUTIONS Vollzeit

    As a Windows System Infrastructure Specialist at ABAKUS IT-SOLUTIONS, you will play a key role in supporting our company's infrastructures and services.You will be the contact person for 3rd level support for our customers, ensuring timely and effective resolution of technical issues.Key responsibilities include:Installation, configuration, operation, and...

  • Windows System Infrastructure Specialist

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ABAKUS IT-SOLUTIONS Vollzeit

    As a Windows System Infrastructure Specialist at ABAKUS IT-SOLUTIONS, you will be responsible for supporting our infrastructures and services. You will be the contact person for 3rd level support for our customers, planning and designing the implementation of IT projects in the cloud and infrastructure area.You will work at one of our locations,...

  • Facilities Maintenance Specialist

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland FedEx Vollzeit

    Facilities Maintenance SpecialistWe are seeking a skilled Facilities Maintenance Specialist to join our team at the Cologne Bonn Airport. As a key member of our maintenance team, you will be responsible for ensuring the reliability and compliance of our automated parcel sortation systems.Key Responsibilities:Monitor, troubleshoot, and repair our systems to...