Projektingenieur Pharma Steril

Wir suchen für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril, der/die sich auf die Entwicklung von Sterilabfüllung und Gefriertrocknung spezialisiert hat.

• Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen, aktuell im Rahmen eines Neubauprojekts zur Sterilabfüllung und Gefriertrocknung
• Im Aufgabenbereich liegen zudem Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
• Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen
• Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie Anlagenqualifizierungen
• Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
• Mitwirkung bei der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen
• Enge Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen, Planern sowie Lieferanten

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige (>3 Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und speziell im Sterilbereich
• Erfahrung im Umgang mit hochpotenten Stoffen (OEB5/6) vorteilhaft
• Fundierte Projektmanagementkenntnisse
• GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharmaindustrie
• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Flexibilität
• Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
• Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift