Projektmanagerin/Koordinatorin klinischer Studien und Organkrebskoordination

vor 4 Wochen


Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Vollzeit

Wir suchen eine Projektmanagerin/Koordinatorin für klinische Studien und Organkrebskoordination (m/w/d) in der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe.

Die Studienzentrale und die zertifizierten Organkrebszentren bilden einen zentralen Bestandteil der Frauenklinik am UKSH Campus Lübeck. Die Projektmanagerin/Koordinatorin ist verantwortlich für die Koordination von Studien und Organkrebsfällen, einschließlich der Planung, Durchführung und Auswertung von Studien sowie der Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen, Zertifizierungen, Monitorvisiten, Audits und Behördeninspektionen.

Das bieten wir Ihnen:

  • Eingruppierung in die Entgeltgruppe E11 TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
  • Vollzeitbeschäftigung 38,5 Stunden/Woche; Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge des öffentlichen Dienstes und viele Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit sehr guten Arbeitsbedingungen in freundlichem, hochmotiviertem Team
  • Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier:Benefits

Das erwartet Sie:

  • Mitarbeit in der Studienzentrale der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe an nationalen und internationalen Krebsforschungsstudien (Phase I-IV) nach AMG, MPG und BO Ärzte (§15)
  • Schnittstellenfunktion zwischen dem klinischen Studienzentrum, Pharmafirmen und der Klinikverwaltung (Drittmittel-Service und Rechtsabteilung)
  • Verantwortung für das Vertragsmanagement und Kostenkalkulation von Studienleistungen
  • Abrechnung und Kontrolle der Studienleistungen sowie Budgetplanung und -überwachung
  • Unterstützung bei Studienvisiten, Datenerhebung und Kommunikation mit Fachabteilungen sowie bei Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung (Monitoring/Audit/Inspektion)

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene Hochschulausbildung als geprüfter Technischer Fachwirt (DIHK) mit Weiterbildung zum Technischen Betriebswirt (DIHK), entsprechend den Niveaus 6 (Bachelor) und 7 (Master) des Deutschen Qualifikationsrahmens
  • Abschluss des Fortbildungscurriculums der Bundesärztekammer in Prüfstellen bzw. Studienkoordination Professionelles Projekt- und Sitemanagement
  • Zertifikat Curriculum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs, Ausbildung zum Qualitätsauditor gemäß DIN EN ISO 19011., GCP-Kurszertifikat, idealerweise mit Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien
  • Fundierte Fachkenntnisse in Skripten, Akkreditierungswesen und Tumordokumentation sowie langjährige Erfahrung in der Etablierung und Durchführung von Zertifizierungssystemen, Kennzahlen, Controlling und Benchmarking- und Portfolio-Analysen im Rahmen der DKG-Zertifizierungen und des Krebsregisters
  • Langjährige Berufserfahrungen und fundierte Kenntnisse im Projekt- und Qualitätsmanagement sowie betriebswirtschaftliche Kenntnisse und Erfahrung in der Organisation von Prozessabläufen


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    Ihre Aufgaben als Medizinische Fachangestellte (m/w/d) im Rahmen von klinischen StudienPatientenbetreuung während der Studien Blutentnahme mit Butterfly Durchführung von Vitalzeichenkontrollen Durchführung von verschiedenen Tests (u. a. Lungenfunktionsprüfungen oder Belastungstests) Schreiben von EKG's Datenerfassung im Rahmen von klinischen Studien in...


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