Sicherheitsbeauftragter fuer Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland
KARL STORZ SE & Co. KG
Vollzeit
Ihre Mission- Als Medical Safety Officer fungieren Sie als Repräsentant für die Überprüfung und Genehmigung von CER, PMCF, regelmäßigen Sicherheitsberichten und Risikomanagementdokumenten.
- Sie stellen medizinisches Fachwissen bei der Bewertung von Patientensicherheitsrisiken zur Verfügung und vertreten die Positionen, Prozesse und Leitlinien von Medical & Scientific Affairs.
- Sie sorgen für angemessene Metriken zur Bewertung von Patientensicherheitsprozessen und vertreten die Ansichten zur Produktsicherheit in einer Matrixumgebung.
- Die Unterstützung der Abteilung Complaints & Vigilance bei der Bearbeitung von Beschwerden und behördlichen Meldepflichten nach der Markteinführung gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
- Sie leisten einen kontinuierlichen Beitrag zur Schadens- und Gefahrenliste des Produkts und überprüfen diese.
- Sie tragen zu abteilungs- und funktionsübergreifenden Verbesserungsinitiativen bei, die zu Ihrem Aufgabenbereich gehören.
- Sie fördern das Sicherheitsbewusstsein und eine patientenzentrierte Denkweise in der gesamten globalen Organisation.
- Abgeschlossenes Medizinstudium oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung und 3 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie und/oder der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Risikobewertung und -minderung
- Hohes Maß an medizinischer Kompetenz mit der Fähigkeit, diese mit Industriestandards in Einklang zu bringen, um Geschäftsziele zu erreichen
- Ausgeprägte wissenschaftlich-analytische Argumentationsfähigkeit
- Fähigkeit, an mehreren komplexen Projekten parallel zu arbeiten
