Qualitätsingenieur für Systeme

vor 2 Wochen

Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

Maquet Cardiopulmonary GmbH sucht einen erfahrenen Qualitätsingenieur für Systeme, der sich auf die Weiterentwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement-Systemen spezialisiert hat.

Ihre Aufgaben:

  • Pflege und Weiterentwicklung des Quality Management Systems, einschließlich der Erstellung und Prüfung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie zugehörigen Formblättern
  • Beratung / Coaching von Prozesseigner*innen bei der Erstellung von SOPs etc., in Bezug auf QMS Compliance
  • Schulung und Unterweisung von allen Mitarbeitenden hinsichtlich Compliance und anderer qualitätsrelevanter Themenfelder
  • Bearbeiten von Quality System relevanten Abweichungen (in CAPA bzw. NC)
  • Untersuchung der Ursachen sowie Definition und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
  • Planung, Durchführung und Koordination von internen Audits
  • Unterstützung bei externen Audits (Third Party Audits / FDA, DEKRA etc.) sowie bei Management Reviews

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Kunststofftechnik oder Maschinenbau oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitätswesen
  • Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, Quality System Regulation 21 CFR 820, Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971, GMP für Medizinprodukte sowie dem Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Statistikkenntnisse sind wünschenswert
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten gepaart mit einem ausgeprägten Sinn für Projektmanagement sowie Zeit- und Selbstmanagement zeichnen Sie aus
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen:

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen

  • Qualitätsingenieur Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Deine Herausforderung:Wir suchen einen qualifizierten Qualitätsingenieur für unseren Bereich Medizintechnik. Als Teil unseres Teams wirst du uns bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen unterstützen.Deine Aufgaben: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium Berufserfahrung im Bereich Quality...

  • Qualitätsingenieur für Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Maquet Cardiopulmonary GmbH sucht einen Qualitätsingenieur für Medizintechnik, der sich auf die Weiterentwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement-Systemen spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Pflege und Weiterentwicklung des Quality Management SystemsBeratung und Coaching von Prozesseignern bei der Erstellung von SOPsSchulung und Unterweisung von...

  • Qualitätsingenieur für Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Unser Angebot:Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur für unsere Medizintechnik-Abteilung. Als wichtiger Teil unseres Teams bist du für die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen verantwortlich. Deine Aufgaben umfassen die Koordination von Validierungstätigkeiten, die Durchführung von Trendanalysen und die Erfassung von...

  • Qualitätsingenieur für Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen Qualitätsingenieur für Medizintechnik, der sich auf die Weiterentwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen spezialisiert hat.Als Systemingenieur für Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung des Quality Management Systems, einschließlich der Erstellung und Prüfung von...

  • Medizintechnik-Experte für Qualität und Sicherheit

    vor 2 Wochen

    Hechingen, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH Vollzeit

    Unser Angebot:Als Qualitätsingenieur bei JOTEC GmbH erwartet Sie eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem erfolgreichen Medizintechnik-Unternehmen. Wir suchen nach einem engagierten und erfahrenen Medizintechnik-Experten, der sich auf Qualität und Sicherheit spezialisiert hat. Die Aufgaben umfassen die Entwicklung und Implementierung...