Mitarbeiterin im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Risikomanagement

vor 1 Monat

Isny, Baden-Württemberg, Deutschland Drive Medical GmbH & Co. KG Vollzeit
Überblick

Wir suchen eine motivierte und erfahrene Mitarbeiterin für unser Qualitätsmanagement-Team. Als Mitarbeiterin im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Risikomanagement wirst du eine wichtige Rolle bei der Umsetzung unseres Qualitätsmanagementsystems spielen.

Hauptraumfelder

Deine Aufgaben werden sich auf folgende Bereiche konzentrieren:

  • Strategische Führung bei der Umsetzung eines modernen Risikomanagements nach ISO 14971 in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement und Entwicklung
  • Aktive Unterstützung der Entwicklung hinsichtlich der Implementierung risikobasierter Konzepte zur Verbesserung von bestehenden und neuen Medizinprodukten
  • Erstellung von Risikomanagementplänen sowie Planung, Organisation und Durchführung von Risikoanalysen in Entwicklungsprojekten und Prozessen
  • Bewertung von Produktrisiken sowie Koordination, Überwachung und Unterstützung bei der Umsetzung risikomindernder Maßnahmen
  • Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung sowie der laufenden Optimierung unserer Prozess-, Daten-, Dokumentations- und Berichtsstrukturen, vor allem hinsichtlich unserer Produkte und derer regulatorischer Anforderungen
  • Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems entsprechend der ISO 13485 in Isny und an unseren Standorten in Hamburg und Rumänien
  • Aufbau fachlicher Expertise und laufende Weiterbildung im Bereich Regulatorik für Medizinprodukte der Klasse 1, auch um als Ansprechpartner für Mitarbeitende zu fungieren
Deine Stärken

Wir suchen nach einer Mitarbeiterin mit folgenden Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung, am besten Fall mit Berufserfahrung in der Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder im Sanitätshandel
  • Erste Erfahrungen im Risikomanagement gemäß ISO 14971, oder im Qualitätsmanagement wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich funktionaler Sicherheit
  • Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, Kommunikationsstärke und Hands-on Mentalität
  • Fähigkeiten, eigenständig mit viel Gestaltungsspielraum und Verantwortung zu arbeiten
  • Kollaborativer Workstyle und Freude an der Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams
  • Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen
Was wir bieten

Wir bieten Dir eine attraktive Arbeitsumgebung mit folgenden Vorteilen:

  • Eine Atmosphäre von Offenheit, Toleranz und gegenseitigem Respekt und eine offene Türe zur Geschäftsleitung
  • unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 30 Tage Jahresurlaub
  • Leasing von (e-)Bikes
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • kostenloser Kaffee, Wasser & Früchte
  • Regelmäßige Team- und Firmenevents
  • kostenloser Parkplatz am Haus
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Mobiles Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Digitale Prozesse
  • Intensive Einarbeitung und Betreuung
  • Optimales Betriebs- und Arbeitsklima
  • Work-Life-Balance
  • Die Möglichkeit zur Aus- & Weiterbildung im QM ISO13485 und als interner Auditor ISO 19011

Findest Du Dich im Profil wieder?

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbungsunterlagen (vorzugsweise als PDF-Datei nicht größer als 10 MB) unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und möglichen Eintrittstermins

Bitte sende Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an hr@drivemedical.de

  • Qualitätsmanagement (M/w/d)

    vor 2 Monaten

    Isny im Allgäu, Deutschland Drive Medical GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Qualitätsmanager*in (m/w/d) mit Schwerpunkt Risikomanagement** **DEINE AUFGABEN** - Strategische Führung bei der Umsetzung eines modernen Risikomanagements nach ISO 14971 in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement und der Entwicklung - Aktive Unterstützung bei der Verbesserung von bestehenden und neuen Medizinprodukten hinsichtlich der...