Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Änderungsmanager - Uetersen, Schleswig-Holstein - Nordmark Pharma

  • Änderungsmanager

    vor 2 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsGesunde Zukunft gestaltenMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...

  • Änderungsmanager QM

    vor 2 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Was Sie bei uns bewegenSystemverantwortung für das QM Subsystem...

  • Änderungsmanager QM

    vor 2 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Was Sie bei uns bewegenSystemverantwortung...

  • Änderungsmanager (m/w/d) - Gesundheit für die Zukunft

    vor 2 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsGesundheit für die ZukunftNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unseren Mitarbeitenden Gestaltungsmöglichkeiten, eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen.Was Sie bei uns bewegenSystemverantwortung für das QM...

Änderungsmanager

vor 2 Monaten

Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

Über uns

Wir sind Nordmark Pharma

Nordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitenden eine Vielzahl an Möglichkeiten, ihre Karriere zu gestalten.

Unser Angebot

  • Wir bieten eine attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld.
  • 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV "Moderne Arbeitswelt" und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage.
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit.
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits.

Unser Team

Wir suchen einen engagierten und verantwortungsbewussten Änderungsmanager, der unsere Qualitätsziele unterstützt und unsere Prozesse optimiert.

Aufgaben und Verantwortungen

  • Systemverantwortung für das QM Subsystem Änderungsmanagement (Change Control): Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten inklusive der Bedienung des elektronischen Workflowsystems (eQMS).
  • Definition und Auswertung von Kennzahlen zum Änderungsmanagement-prozess und Präsentationen der Kennzahlen im Managementreview.
  • Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des Änderungsmanagements (KVP).
  • Operative Ausführung des Änderungsmanagements: Organisation und Leitung von Meetings zur Erstellung von Änderungsanträgen (CCs).
  • Unterstützung der Fachbereiche bei der Bearbeitung von CC-Prozessen und der Bedienung des eQMS.
  • Durchführung der Prozessschritte zur Bewertung, Genehmigung und Abschluss von CCs im eQMS-Workflow in den entsprechenden QM-Rollen.
  • Erstellung und Koordination von übergeordneten CCs z.B. im Rahmen des Produktlebenszyklus.
  • Durchführung der Kundenkommunikation bei kundenrelevanten CCs.
  • Koordination externer Änderungsmitteilungen von Kunden und Lieferanten.
  • Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen.
  • Unterstützung/Vertretung des Abweichungs- und CAPA-Managers.

Voraussetzungen

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie/Biotechnologie einer Naturwissenschaft.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung/Qualitätskontrolle.
  • Prozessverständnis über Herstellprozesse und Analytische Methoden.
  • Aktuelles GMP-Fachwissen.
  • Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Änderungs-/Abweichungs- und Risikomanagement.
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit.
  • Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung.
  • Technisches Prozessverständnis.
  • Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung sowie im Labor- und Produktionsumfeld.