Regulatory Affairs Manager

Vor 5 Tagen


Wiesbaden, Hessen, Deutschland Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager

Über die Position:

Wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EU und in Drittstaaten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen für Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden fungieren.

Aufgaben:

  1. Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren für Arzneimittel in der EU und in Drittstaaten
  2. Erstellung und Überarbeitung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentation und Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  3. Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen für Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden

Voraussetzungen:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesondere im regulatorischen Umfeld
  • Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Ihre Vorzüge:

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
  • Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (z.B. docuBridge) von Vorteil

Wir bieten:

  • Eine vielseitige Tätigkeit in einem erfolgreichen Familienunternehmen mit internationaler Ausrichtung
  • Interdisziplinäres Arbeiten in einem partnerschaftlichen Team
  • Flache Hierarchien, flexible Arbeitsbedingungen und sehr gute soziale Leistungen (arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM-Wellpass, JobRad)


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