Medizinproduktsicherheitsbeauftragte/r

Details zu dieser Stellenbeschreibung

Wir suchen eine Medizinproduktsicherheitsbeauftragte/r für unsere Zentrale Informationstechnik (ZIT) - Medizintechnik.

Ihre Aufgaben

• Beauftragte/r für Medizinproduktsicherheit nach MPBetreibV § 6
• Risikoidentifikation, -analyse, -bewertung und -behandlung bei Vorkommnissen und Sicherheitshinweisen bei Bedarf im Team mit IT, ISMS und Anwendungsbereichen
• Im UK Essen werden eine Vielzahl von Medizinprodukten (med.-technische Geräte, Software, Verbrauchsmaterial, Implantate etc.) eingesetzt
• Durch Hersteller, Behörden oder Mitarbeitende des UK Essen werden Risiken benannt, die ohne Zeitverzug und strukturiert beseitigt werden müssen
• Der Mitarbeitende ist verantwortlich für eine sachgerechte Risikoeinschätzung nach definierten Standards, so dass hieraus entsprechende Maßnahmen abgeleitet und umgesetzt werden können
• Mitarbeit sowie eigenständige Entwicklung, Planung, Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von QM-Projekten im Sinne eines umfassenden QM- sowie Risikomanagement-Prozesses
• Teilnahme an abteilungsinternen Qualitätszirkeln, u.a. Sicherung der berufsübergreifenden Kommunikation in Belangen des Qualitäts- und klinischen Risikomanagements (Erstellung von SOPs, Initiierung von Arbeitsgruppen etc.)
• Darstellung der abgestimmten Abläufe (Kernprozesse) in Abstimmung mit allen Beteiligten und dem zentralen QM/RM der UME

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium Medizintechnik (B.Eng./B.Sc)
• oder abgeschlossene Ausbildung als staatlich geprüfter Medizintechniker bzw. vergleichbare Fachrichtung

Rahmenbedingungen

• Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind
• Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt
• Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet