Medizintechnik-Qualitätsmanager mit Herz für Innovation

Unser Unternehmen ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit einem hohen Teamgeist unter seinen rund 300 Mitarbeitern weltweit.

Nach unseren Angaben sollte die Bruttostundenvergütung bei etwa €60-80 je Stunde liegen, wofür wir jedoch keine Garantie geben können.

Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement sind Sie verantwortlich für die Koordination von Maßnahmen und Aktivitäten zur Verbesserung und Pflege des QM-Systems nach EN ISO 13485 und CFR 21 Part 820 QSR sowie Kontrolle der Umsetzung.

Sie unterstützen dabei auch die Erstellung und Freigabe technischer Dokumentation sowie die Vorbereitung einzureichender Akten bei der Benannten Stelle.

Im Rahmen Ihrer Tätigkeit nehmen Sie an Risikomanagementprozessen teil und bewerten Produkt- und Prozessrisiken.

Darüber hinaus sind Sie federführend bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits und externer Audits.

Zu Ihren Aufgaben gehört außerdem die Unterstützung und Moderation bei der Erarbeitung von Sofortmaßnahmen, Ermittlung der Fehlerursachen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Durchführung von Wirksamkeitskontrollen.

In Ihrem Beratungsdialog haben Sie gerne R&D-Abteilungen bezüglich der einzuhaltenden Normen beraten und Ihnen bei Verständnisproblemen geholfen.

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizintechnik-Bereich.
• Fundierte Kenntnisse der EN ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Vorschriften.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
• Kommunikationsstärke und Freude an der Arbeit im Team und mit Schnittstellen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, spannende Herausforderungen und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten sowie jährliche freiwillige Sonderzahlungen und ein vielfältiges Mitarbeiter Benefit Programm.

Sie finden weitere Informationen auf unserer Website.