Qualitätsingenieur für Validierung

vor 3 Wochen


Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit
Über die Position

Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen im Bereich Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d), der für die Qualifizierung und Validierung von betriebseigenen Computersystemen verantwortlich ist.

Das Unternehmen ist ein dynamischer Dienstleister, der sich auf Industrie 4.0 und IoT spezialisiert hat. Es unterstützt Kunden bei der Steuerung von Anlagen, der Vernetzung von Daten sowie der Entwicklung von Cloud-basierten Softwarelösungen.

Aufgabenbereich
  • GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld
  • Erstellung von GMP-Dokumentationen, einschließlich Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen
  • Unterstützung der Projektleitung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Optimierung von Validierungsprozessen und Unterstützung bei der Qualifizierung von Computersystemen
  • Mitwirkung im Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Abläufe
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei internen und externen GMP-Audits
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik) mit erster Berufserfahrung
  • Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Vorschriften im GMP-Bereich, wie GAMP5, EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR Part 11/210
  • Erfahrung in der Projektarbeit und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten
  • Führerschein der Klasse B und hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen
  • Mindestens C1-Sprachniveau in Deutsch
Was unser Kunde bietet
  • Flache Hierarchien und ein offenes Arbeitsumfeld
  • Wertschätzung der Meinungen und Ideen der Teammitglieder
  • Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten für die fachliche und persönliche Entwicklung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und eine Kultur der Work-Life-Balance
  • Teamevents zur Förderung des Zusammenhalts
  • Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung
  • Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub


  • Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Über die PositionUnser Kunde, ein innovatives Unternehmen im Bereich Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d), der für die Qualifizierung und Validierung interner Computersysteme verantwortlich ist.Das Unternehmen ist in der Industrie 4.0 und IoT-Branche tätig und bietet Lösungen zur Anlagensteuerung, Datenvernetzung sowie...


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    Über die PositionUnser Kunde, ein innovatives Unternehmen in der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d), der für die Qualifizierung und Validierung interner Computersysteme verantwortlich ist.Das Unternehmen ist ein dynamischer Dienstleister im Bereich Industrie 4.0 und IoT, der Kunden bei der Datenvernetzung, der Steuerung von...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler*in für die Entwicklung von Echtzeit-Funktechnologien auf Xilinx UltraScale MPSoC-Plattformen. Als Teil unseres Teams werden Sie die Weiterentwicklung einer Echtzeit-Funktechnologie gestalten und dabei sowohl bei der programmiertechnischen Umsetzung des Funkprotokolls als auch bei der...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler*in (m/w/d) für die Entwicklung von Echtzeit-Funktechnologien auf Xilinx UltraScale MPSoC-Plattformen.Hauptraum der ArbeitDie Hauptaufgabe besteht darin, die Weiterentwicklung einer Echtzeit-Funktechnologie zu gestalten und zu unterstützen. Dazu gehört die programmiertechnische Umsetzung...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler*in (m/w/d) für die Entwicklung von Echtzeit-Funktechnologien auf Xilinx UltraScale MPSoC-Plattformen.Hauptraum der ArbeitDie Hauptaufgabe besteht darin, die Weiterentwicklung einer Echtzeit-Funktechnologie zu gestalten und zu unterstützen. Dazu gehört die programmiertechnische Umsetzung...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) Vollzeit

    Unsere ForschungsaufgabeWir suchen einen Informatiker/in, Mathematiker/in oder Ingenieur/in Luft- und Raumfahrttechnik o. ä. für unsere Abteilung für Hochleistungsrechnen. Ihre Forschungsaufgabe besteht darin, den neuen CFD-Löser von ONERA, DLR und Airbus (CODA) zu befähigen, robuste Simulationen für Gasgemische, reaktive Strömungen und...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) Vollzeit

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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Forschungs- und Entwicklungsposition bei Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IISWir suchen einen motivierten und erfahrenen Wissenschaftler*in, der sich für die Entwicklung von Echtzeit-Funktechnologien begeistert.Hauptraum der Tätigkeit:Entwicklung von Echtzeit-Funktechnologien auf Xilinx UltraScale MPSoC-PlattformenValidierung von Lösungen...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen motivierten und erfahrenen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) für unsere Forschungsgruppe in Dresden. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von Echtzeit-Funktechnologien für industrielle Anwendungen beteiligt sein.Hauptraum der ArbeitDie Hauptraum der Arbeit besteht darin, die Weiterentwicklung...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen motivierten und erfahrenen Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) für unsere Forschungsgruppe in Dresden. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von Echtzeit-Funktechnologien für industrielle Anwendungen beteiligt sein.Hauptraum der ArbeitDie Hauptraum der Arbeit besteht darin, die Weiterentwicklung...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in für FPGA/SoC-EntwicklungVollzeitHybridMit BerufserfahrungDas Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS ist eine führende Einrichtung in der anwendungsorientierten Forschung in Deutschland. Mit einem Team von rund 120 Fachleuten in Dresden entwickeln wir Schlüsseltechnologien für vernetzte adaptive Systeme....


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in für FPGA/SoC-EntwicklungVollzeitHybridMit BerufserfahrungDas Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS ist eine führende Institution in der angewandten Forschung in Deutschland. Mit einem umfangreichen Team von Fachleuten entwickeln wir innovative Technologien und Lösungen für die vernetzte Welt von morgen....


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in für FPGA/SoC-EntwicklungVollzeitHybridMit BerufserfahrungDas Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS ist eine der führenden Einrichtungen für angewandte Forschung in Deutschland. Mit über 120 Mitarbeitenden am Standort Dresden entwickeln wir innovative Technologien für vernetzte adaptive Systeme. Unser...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in für FPGA/SoC-EntwicklungVollzeitHybridMit BerufserfahrungDas Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS ist eine der führenden Einrichtungen für angewandte Forschung in Deutschland. Mit einem Team von rund 120 Fachleuten in Dresden entwickeln wir Schlüsseltechnologien für vernetzte adaptive Systeme. Unsere...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in für FPGA/SoC-EntwicklungVollzeitHybridMit BerufserfahrungDas Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS ist eine führende Institution in der anwendungsorientierten Forschung. Mit einem jährlichen Forschungsvolumen von 2,9 Milliarden Euro und über 76 Instituten in Deutschland, bietet es eine Plattform für...