Klinische Studienmanager

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Wir suchen einen erfahrenen Klinischen Studienmanager (m/w/d) für unser Team, der nationale und internationale klinische Studien aus den unterschiedlichsten medizinischen Fachbereichen betreuen und maßgeblich an der Aus- und Weiterbildung von Studienpersonal mitwirken kann.

Die Aufgaben:

• Projektmanagement klinischer Prüfungen nach CTR, AMG, MDR und IVDR
• Beratung von Forschenden hinsichtlich der rechtlichen Einordnung, der Feasibility und dem Design klinischer Studien
• Management des gesamten Studienprozesses: vom Set-Up über die Antragstellung, Durchführung, Amendments, Überwachung bis zur Archivierung
• Koordinierung von Schnittstellen in interdisziplinären Teams (Sponsor, Prüfer, Biometrie, Datenmanagement, Monitoring etc.)
• Qualitätsmanagement (RACT, SOPs etc.), Vertragsmanagement sowie Lehrtätigkeit für Ärzte und Studienpersonal

Die Anforderungen:

• Hochschulstudium Clinical Trial Management, der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen oder in der Betreuung klinischer Prüfungen als klinischer Monitor / klinische Monitorin
• Umfangreiche Kenntnisse der Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen (u.a. CTR, AMG, MDR, MPDG und ICH GCP) sowie Kenntnisse im Management komplexer Prozesse und Studien
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Hoher Organisationsgrad und sehr effiziente und gründliche Arbeitsweise sowie Dienstleistungsorientierung und Teamfähigkeit

Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein bietet:

• Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E13 TV-L bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbart werden
• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten in einem motivierten und kollegialen Team
• Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe