Qualitätsmanager (m/w/d) für die pharmazeutische Industrie

Vor 6 Tagen


Steinau an der Straße, Hessen, Deutschland RubiePharm Arzneimittel GmbH Vollzeit
Überblick

RubiePharm Arzneimittel GmbH ist ein Unternehmen der WR Group, das sich auf die Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir suchen nach einem qualifizierten Qualitätsmanager (m/w/d), der unsere QM-Systeme weiterentwickelt und sicherstellt, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Aufgaben
  • Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems auf Basis von GMP und ISO 13485
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Konzepten
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen Schlüsseldokumenten
  • Mitarbeit an der Entwicklung von Lösungen zur Prozessoptimierung sowie deren Umsetzung in die Praxis
  • Teilnahme / Durchführung von Selbstinspektionen
  • Mitarbeit an der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen
  • Überwachung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
  • Bearbeitung von qualitätsbezogenen Kundenreklamationen
  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
  • Mitarbeit bei der Lieferanten- und Kundenqualifizierung
  • Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs (Product Quality Reviews)
  • Abteilungs- und standortübergreifende Zusammenarbeit in Qualitätsfragen
Profil
  • Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA, PTA oder vergleichbar
  • Idealereweise mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf den Gebieten Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
  • Gute Kenntnisse der EU-GMP und ISO 13485
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
  • Gute IT-Kenntnisse
Wir bieten
  • Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
  • Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
  • Flexible Arbeitszeiten
  • 30 Urlaubstage p.a.
  • Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge


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