Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Karlsruhe, Baden-Württemberg - Entourage


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Unser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:Planung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:Planung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere standortübergreifenden Teams in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination von Regulatory Affairs TeamsKoordination von regulatorischen Strategien und Prioritäten in den ZielmärktenErstellung und Aufrechterhaltung...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unser AnspruchMenschen und Technologien zu verbinden, den perfekten Ansatz für unsere Kunden zu finden, immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und umsetzen. Er wird auch die erforderliche Dokumentation für die Zulassung von...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und umsetzen. Er wird auch die erforderliche Dokumentation für die Zulassung von...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte - Herausforderungen und Chancen"} Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann. Als Teil unseres Teams werden Sie die regulatorischen Anforderungen überwachen und umsetzen, um sicherzustellen, dass...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte - Herausforderungen und Chancen"} Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann. Als Teil unseres Teams werden Sie die regulatorischen Anforderungen überwachen und umsetzen, um sicherzustellen, dass...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte - Herausforderungen und Chancen"} Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte - Herausforderungen und Chancen"} Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über das Unternehmenjoimax GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen entwickeln.Was bieten wir dir?Wir bieten dir die Möglichkeit, deine Fähigkeiten und...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit

    Was erwarten Sie als Regulatory Affairs Manager?Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team bei der Verwaltung von Medizinprodukten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über umfassende Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards.Der Kandidat ist in der...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Was erwartet dich?Als Regulatory Affairs Manager bei joimax GmbH bist du verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen, überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Was erwartet dich?Als Regulatory Affairs Manager bei joimax GmbH bist du verantwortlich für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen, überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Projektentwicklung und ZulassungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenPlanung und Bearbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen VorgabenZusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung...

Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

Regulatory Affairs Manager

Entdecken Sie neue Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs bei Entourage

Aufgaben:

  • Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER
  • Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen
  • Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Überwachung gesetzlicher und normativer Änderungen und deren termingerechte Umsetzung
  • Freigabe von Registrierungsdokumenten für Produktzulassungen in der EMEA-Region
  • Ansprechpartner für Notified Bodies und Behörden bei Audits/Inspektionen
  • Mitwirkung an der Entwicklung globaler regulatorischer Prozesse

Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
  • Fundierte Kenntnisse in MDD, MDR und FDA-Anforderungen
  • Erfahrung mit Produktstandards und Normen der Klasse II und III von Vorteil
  • Engagement, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Flexibilität
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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