Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Medizinprodukte-Experte für regulatorische Angelegenheiten - Auerbach, Bayern - ALPO Medizintechnik GmbH

  • Regulierungsbeauftragter für Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Auerbach, Bayern, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Regulierungsmanager für Medizinprodukte gesucht:Wir suchen einen erfahrenen Regulierungsmanager, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Medizin oder Naturwissenschaften haben und gute Englisch-Kenntnisse besitzen.Aufgaben:Erstellung und Lenkung technischer...

  • QMB-Experte

    vor 4 Wochen

    Auerbach, Bayern, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Die Rolle: Wir suchen einen QMB-Experten, der unser Qualitätsmanagementsystem weiterentwickelt und pflegt.Der QMB-Experte ist verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden Dokumentationen.Er überwacht und prüft qualitätsrelevante Dokumente und ist Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Behörden.Der QMB-Experte...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Auerbach in der Oberpfalz, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Das erwartet Sie:Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für MedizinprodukteUmsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien) zu den Medizinprodukten: u.a. Produktkennzeichnung, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen, Sterilisation, Biokompatibilität, Risikomanagement, klinische...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 4 Monaten

    Auerbach in der Oberpfalz, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Das erwartet Sie:Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für MedizinprodukteUmsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien) zu den Medizinprodukten: u.a. Produktkennzeichnung, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen, Sterilisation, Biokompatibilität, Risikomanagement, klinische...

  • QMB Qualitätsmanagement-Beauftragte/r

    vor 6 Monaten

    Auerbach in der Oberpfalz, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Das erwartet Sie: Pflege und Weiterentwicklung des gesamten QualitätsmanagementsystemsErstellung und Aktualisierung der prozessbegleitenden DokumentationenPrüfung und Überwachung qualitätsrelevanter / prozessbegleitender DokumenteAnsprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden bei QM-relevanten Fragen und Regulatory...

Medizinprodukte-Experte für regulatorische Angelegenheiten

vor 4 Wochen

Auerbach, Bayern, Deutschland ALPO Medizintechnik GmbH Vollzeit

Regulierungsbeauftragter für Medizinprodukte:

Wir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Medizin oder Naturwissenschaften haben und gute Englisch-Kenntnisse besitzen.

Aufgaben:

  • Erstellung und Lenkung technischer Dokumentationen/Produktakten für Medizinprodukte
  • Umsetzung regulatorischer Vorgaben (von Normen, Gesetzen und Richtlinien) zu den Medizinprodukten: u.a. Produktkennzeichnung, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen, Sterilisation, Biokompatibilität, Risikomanagement, klinische Bewertungen/Prüfungen
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen und Risikoklassifizierungen sowie Produkt-zulassungen und Produktregistrierungen
  • Zuständigkeit für die Marktüberwachung und das Reklamationsmanagement
  • Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Überwachungsstellen bzw. Behörden
  • Unterstützung bei Audits durch Überwachungsstellen und Behörden

Was wir bieten:

  • unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • ausführliche Einarbeitung
  • gute Sozialleistungen
  • eigener Arbeitsbereich
  • flache Organisationsstrukturen und kurze Entscheidungswege
  • Weiterbildungsmöglichkeiten