Qualitätsingenieur Medizintechnik

vor 4 Wochen


Hamburg, Hamburg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit
Unser Anspruch

Menschen und Technologien zu verbinden, den perfekten Partner für unsere Kunden zu finden, immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung zu identifizieren - das ist unser Ziel bei FERCHAU GmbH. Wir suchen dich als ambitionierten Kollegen, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte.

Deine Aufgaben
  • Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
  • Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
  • Ableitung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten
  • Erstellung diverser Dokumente, wie Verfahrensanweisungen, Prüfprotokolle und Validierungsdokumentationen
  • Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
  • Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
  • Durchführung und Unterstützung bei Qualitätsmanagementprojekten
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme
Was du von uns erwarten kannst
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Was du mitbringst
  • Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Automotive, Aviation etc.) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und qualitätssichernden Standards in der Medizintechnik (ISO 13485 etc.)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse


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