Produktvalidierungsbeauftragter

Wir bei Catalent setzen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Manufacturing als Produktvalidierungsbeauftragter.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die Durchführung von Produktvalidierungen für Neuprodukte sowie Bestandsprodukte in der Herstellung sowie Verpackung
• Verantwortlich für die Erstellung der dazugehörigen Dokumentation (Risikoanalysen, Protokolle, Berichte) in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen NPI, PD, Technik, Supply chain und Quality, Erstellung von Zusatzdokumenten zur Validierung/Re-Validierung (Analysenaufträge, zusätzliche Musterzüge, etc.)
• Schulung der Mitarbeiter (Operator) in der Herstellung und Begleitung des Produktionsprozesses bei Testchargen und Prozessvalidierungen Validierung nach aktuellem Standard der rechtlichen Vorgaben
• Teilnahme an internen und externen Meetings und Konferenzen in der Validierungsphase zur Abklärung von Fragen rund um die Validierung wie z.B. Musterzüge für die Analytik, erforderliche Stabilitätsprüfungen, Standzeitbestimmungen etc. sowie zur Abstimmung mit dem Kunden
• Erstellung, Prüfung und/oder Freigabe von SOP's und anderen Vorschriften und Dokumenten für die Abteilung GMP Operations
• Erstellung von change control Anträgen und deren Nachverfolgung
• Verantwortlich für die GMP gerechte Herstellung von Arzneimitteln im Bereich der Herstellung
• Freigaben von Stücklisten, Master Batch Records, Chargenprotokollen nach eingehender Prüfung auf Richtigkeit und Klärung im Bedarfsfall. Die Freigabe erfolgt unter Übernahme der Verantwortung als "Leiter der Herstellung" nach §12 AMWHV

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Verpackungstechnik o.ä.) oder abgeschlossene Meisterausbildung mit min. 3-jähriger Berufserfahrung in der Produktion von Arzneimitteln
• Erste Erfahrungen im GMP Umfeld (bevorzugt Validierung und Produktion und Verpackung fester Arzneiform)
• Sehr gute GMP und Validierungs-Kenntnisse, gutes technisches und analytisches Verständnis
• Teamfähig, sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit, sicheres, verbindliches Auftreten gegenüber Kunden, auch im internationalen Umfeld
• Sehr gute Anwenderkenntnisse von MS Office, insbesondere Excel, Word und PowerPoint -Anwenderkenntnisse von Minitab und Trackwise wünschenswert
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen u.a.: 37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto, Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt, Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage), Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds), Betriebseigene Kantine, Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Wir fördern Sie u.a.: Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie: Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent ́s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben. Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.